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贵州省2018年《药事管理与法规》练习题含答案(七十五) 单选题-1 根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A在广告中对其适应证和药理作用进行介绍 B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告 D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 【答案】A 【解析】 首先处方药只能在专业期刊上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。其次，药品、医疗器械广告不得有下列内容：（一）含有不科学的表示功效的断言或者保证的；（二）说明治愈率或者有效率的；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的；（四）利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。 单选题-2 某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A公民自费并自愿受种的疫苗 B政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗 C县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗 D县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 【答案】A 【解析】 疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 单选题-3 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是 A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标 【答案】B 【解析】 《药品经营质量管理规范》第八十五条，第三款在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； 单选题-4 不满十四周岁的人有违法行为的，应 A不予处罚 B从重处罚 C从轻或者减轻处罚 D中度处罚 【答案】C 【解析】 本题考查行政处罚的适用方式以及行政处罚决定程序。不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚。主动消除或者减轻违法行为危害后果的，应从轻或者减轻处罚。 单选题-5 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是 A民事责任 B刑事责任 C行政处罚 D行政处分 【答案】A 【解析】 (1)行政处罚是药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。（2)民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。 单选题-6 药品批准文号为国药准字药品属于 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 【答案】B 【解析】 本题考查药品批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 单选题-7 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有 A配置范围 B配制地址 C药品研究室负责人 D制剂室负责人 【答案】C 【解析】 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。 单选题-8 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 【答案】A 【解析】 本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。 单选题-9 在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 A合法性审核 B专柜或专区存放 C质量复核 D抽样检验 【答案】C