大立过滤技术-切槽熔喷滤芯.pdfVIP

大立过滤技术 在制药行业的应用 杭州大立过滤设备有限公司 Hangzhou Darlly Filtration Equipment Co.,Ltd 企业简介 COMPANY INTRODUCTION 杭州大立过滤设备有限公司成立于1996年，总部位于杭州，占地32000 ㎡，并在美国、 英国设有子公司，是专业从事液体、气体精密过滤器材的研发制造企业。 大立公司引进国外先进过滤分离技术，建成多条先进的全自动精密滤芯生产线，具 备国家级过滤分离验证服务实验室。可为客户提供专业除菌过滤解决方案和滤材 验证，公司产品广泛应用于制药、发酵、食品、化工等领域。 大立公司严格执行ISO9001国际质量管理标准，配备了先进的分析测试仪 器设备，把质量管理贯穿于整个生产过程，各类产品均通过了SGS、 FDA、NSF等全球知名的第三方检测机构，确保生产出一流的产品。 可滤性实验 滤材选型 工艺配置 杭州大立拥有专业的技术支持团队 可为您提供一站式解决方案 流量压差测试 工艺分析优化 操作培训 滤膜选型实验 蠕动泵 压力表 膜片 小批量过滤实验 纯蒸汽 纯化水 储罐 储罐 压力表 压力表 温度表 取样阀 大型生产分析优化实验 注射用水 纯蒸汽 储罐 纯蒸汽 无菌空气 压力表 温度表 储罐 取样阀 取样阀 储罐 除菌滤芯验证方案 化学相容性 溶出物 药品生产中原料成分与浓度的不同，在不同操作条件及 溶出物又叫萃取物或抽取物，直接表现为“不挥发物残留（NVR）” 工艺流程下，有可能对所使用的过滤器有不同程度的影 的定量和定性分析，是在最差工艺条件下，特定药液或模拟挥发性 响。通过测定过滤器的物理和化学稳定性，如滤芯完整 试剂与过滤器充分接触超过最长工艺时间后，测定萃取出的溶出物 性、拉伸强度、溶出物、流速、滤膜厚度、密封圈尺寸 的数据，可作为生产出合格产品的保证性文件支持。 等，以准确评估滤膜或滤芯对特定药液的相容性。 吸附性 过滤器对药液有效成分的吸附作用可能会影响药品的质量，故测定