广西壮族自治区《药事管理与法规》试题Ⅳ.docxVIP

广西壮族自治区《药事管理与法规》试题Ⅳ 单选题-1 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A生物制品 B中成药 C化学药品 D进口药品 E中药饮片 【答案】C 【解析】 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 单选题-2 全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是 A法律行政法规部门规章规范性文件 B宪法法律部门规章行政法规 C法律部门规章行政法规规范性文件 D部