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2020-02-11 发布于天津
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修正案审查申请表项目名称.PDF

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新疆佳音医院伦理委员会修正案审查申请表项目名称申办单位组长单位主要研究者本院承担科室 PI 递交文件清单一、一般信息  提出修正者：□ 项目资助方，□ 研究中心，□ 主要研究者  修正类别：□ 研究设计，□ 研究步骤，□ 受试者例数，□ 纳入排除标准，□ 干预措施，□ 知情同意书，□ 招募材料，□ 其他：  为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施：□不适用，□是二、修正的具体内容与原因三、修正案对研究的影响  修正案是否增加研究的预期风险：□是，□否  修正案是否降低受试者预期受益：□是，□否  修正案是否涉及弱势群体：□是，□否  修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：□是，□否  如果研究已经开始，是否对已经纳入的受试者造成影响：□不适用，□ 是，□否  在研受试者是否需要重新获取知情同意：□是，□否申请人签字日期受理人签字日期 1