关于在教材全市药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知沪食药监药.pdfVIP

关于在全市药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知 沪食药监药安〔2009 〕495 号 各药品生产企业： 根据国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安 〔2009 〕121 号）的要求，为促进本市药品生产企业进一步完善和强化企业质量管理体系建设，明确企业 内部质量管理工作的责任和义务，有效落实各级质量工作岗位的职责，确保药品质量，保障公众用药安全， 我局决定在全市药品生产企业中推进实施药品质量受权人制度。为了更好地开展这项工作，结合本市实际 情况，我局制定了《上海市药品生产企业实施药品质量受权人制度的有关规定》（见附件）。现将有关事项 通知如下： 一、实施步骤 （一）根据国家食品药品监督管理局通知的精神，结合本市实际情况，我市推进药品生产企业实施药 品质量受权人制度工作采取“分阶段逐步推行”的原则。2009 年将首先在本市血液制品类、疫苗类、注射 剂类以及重点监管特殊药品类的高风险药品生产企业中推进实施药品质量受权人制度。我局将根据实施情 况，及时总结经验，适时向全部药品生产企业推广，同时鼓励非高风险药品生产企业提早自愿实施药品质 量受权人制度。 2009 年暂不实施药品质量受