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EGFR-TKIs治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺腺癌的临床分析.pdf 49页

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中 文 摘 要 EGFR-TKIs 治疗EGFR 突变阳性的晚期非小细胞肺腺癌的 临床研究 摘 要 目的:肺癌(Lung Cancer )是目前全球最高发的恶性肿瘤之一。在 我国,肺癌的发病率和死亡率也与全球发展趋势相似,呈逐年上升趋势。 其中非小细胞肺癌(Non Small Cell Lung Cancer, NSCLC )占肺癌比例最 大,约占80% 以上。对于早期的非小细胞肺癌患者,可以行手术治疗,术 后的5 年生存率最高可达50% 。但大部分肺癌患者发现即为晚期,失去了 手术机会,无法行手术切除。因此对于晚期非小细胞肺癌,化疗、放疗、 分子靶向治疗成为主要方式,其中以铂类为基础联合第三代化疗药物的治 疗方案仍是目前的一线标准方案,虽能延长患者的生存,但副反应大,效 果仍欠佳。而EGFR-TKIs 的问世,让临床医生眼前为之一亮,使现有的 临床方案变得更加丰富,使肺癌个体化治疗的理论依据更为充足。人类表 皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR )是酪氨酸激 酶(TK )的ErbB 家族受体,通过信号转导,参与肿瘤细胞增殖及血管生 成。 多项研究表明,对于经检测存在EGFR 突变的晚期NSCLC 患者,一 线应用EGFR-TKIs 的无进展生存期(Progress Free Survival, PFS )与应用 化疗相比具有显著优势。有些研究显示,吸烟状态、CEA 表达水平和是 否一线应用EGFR-TKIs 是关于PFS 的显著预测因素。另一些临床研究显 示,EGFR19 外显子突变(Del19 缺失)患者的疗效与 EGFR2 1 外显子 (L858R )突变的患者相比,似乎更具优势。因此有人提出,19 外显子突 变和21 外显子突变可能应分别进行分析。在LUX-Lung 3 与LUX-Lung 6 研究的合并分析中,对于 19 外显子突变的晚期NSCLC 患者,其ORR、 PFS 和OS 均较化疗显著提高,但对于21 外显子突变患者,化疗组的OS 与阿法替尼组相比较,虽然表现出略有延长,但无统计学意义。但 LUX-Lung3 和LUX-Lung6 两项研究均是对二代EGFR-TKI 药物阿法替尼 进行的临床研究,EGFR19 外显子突变与 EGFR21 外显子突变对于一代 EGFR-TKI 药物的疗效是否也存在差异,目前鲜有临床研究。本研究旨在 1 万方数据 中 文 摘 要 研究一线应用一代EGFR-TKIs 药物,对于EGFR 基因突变的晚期非小细 胞肺腺癌患者的疗效及其影响因素,以及EGFR19 外显子突变与EGFR21 外显子突变对EGFR-TKIs 疗效是否存在差别。 方法: 选取河北医科大学第四医院呼吸内科2013 年 10 月—2015 年9 月经 病理证实为腺癌,且经组织或细胞学检测为 EGFR 突变(19 外显子缺失 和 21 外显子(L858R )突变)的 37 例晚期非小细胞肺腺癌患者,给予 EGFR-TKIs 治疗,第一次疗效评价为治疗开始后 6 周,以后每 8 周进行 一次CT 扫描评价靶病灶,并记录相关不良事件。直至CT 评价病情进展 或出现不可耐受的不良反应。观察其疗效、影响因素以及其安全性。 结果: 根据RECIST1.1标准进行评价。本研究的37例患者中评价为CR、PR 、 SD、PD 的分别为0/37 (0.0% )、23/37 (62.2% )、10/37 (27% )、4/37 (10.

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