2019年成和培训集团解读药品包装及标签中所蕰含的重要信息.docVIP

PAGE 6 - 解读药品包装、说明书及标签中 所蕴含的重要信息 每一种药品都会有一个适应自身特点的包装，如玻璃瓶装、铝塑板装、塑料瓶装、小安瓿装等，但这些只是我们传统意义上的说法，实际上这些包装是药品的内包装，即直接接触药品的包装。在内包装之外，还有药品的外包装，如纸盒、金属盒等。 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 药品名称： 药品的名称分为通用名称和商品名称。 药品通用名称是药品的法定名称是药品标准中收载的药品名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称。药品通用名称不得作为商标注册。药品商品名称是指由生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。如下图所示：海外制药和吉林省吴太感康药业有限公司两个生产厂家均生产有复方氨酚烷胺片，他们的药品通用名称都是复方氨酚烷胺片，但药品商品名分别为“感叹号”和“感康”。 一、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求： （一）对于横版标