高效电针刺激内麻点.docVIP

电针刺激内麻点 用于四肢手术后镇痛效应的临床研究 常庚申1冯 坤1于国军1朱桂枝1邢群智2王红丽1裴会芳1李毓2唐时荣3张中利3 1、河南省洛阳正骨医院 （洛阳471002） 2、河南科技大学第一附属医院 3、解放军150中心医院 [摘要] 目的：观察电针刺激内麻点用于四肢骨科手术后镇痛的有效性和安全性；方法：采用随机分组、平行对照、多中心临床试验方法；纳入200例病人，试验组100例为电针刺激内麻点加口服安慰剂，对照组100例为安慰针加口服盐酸曲马多片；试验在三个中心进行。结果：两组镇痛治疗前、后各时点的疼痛体征改善情况，试验组平均分数下降高于对照组P0.01；两组治疗后优良率比较，试验组高于对照组P0.05；两组治疗安全性等级比较，试验组明显高于对照组P0.01。结论：电针刺激内麻点用于四肢手术后镇痛效果及安全性均优于常规使用的镇痛药，说明此方法在术后镇痛的有效性、安全性、实用性和可行性。 [主题词] 电针 内麻点 四肢手术 镇痛 四肢手术后疼痛是一种复杂的生理反应。骨科手术创伤大，术后疼痛厉害，疼痛刺激使体内释放内源性物质作用于心肌和血管平滑肌，使心肌耗氧量及外周阻力增加，导致血压升高，心率加快，影响饮食和睡眠。笔者近二年采用随机分组、平行对照、多中心临床试验，开展了电针刺激内麻点治疗四肢手术后疼痛的疗效观察，取得了满意效果，现报告如下： 1 临床资料 共纳入病例200例，男性142例，女性58例；年龄在18-65岁之间，平均35.72±11.60；上肢手术76例，下肢手术126例。两组性别、年龄、手术部位、治疗前疼痛等级经X2检验和t检验P0.05，两组具有可比性。 2 病例选择 选择常规神经阻滞麻醉下四肢手术后疼痛的病例。 本课题为国家中医药管理局资助项目（国中医药科2001ZL04号）2.1手术后疼痛分级标准 参考WHO标准将术后疼痛程度分为如下四级 本课题为国家中医药管理局资助项目（国中医药科2001ZL04号） 2.2 纳入标准 手术后达中度以上（含中度2级）持续疼痛的病人；年龄18～65岁，性别不限，智力正常，表述清楚者；择期四肢骨折、脱位、矫形、良性肿瘤手术病人；签署知情同意书的病人。 2.3 排除标准 不符合纳入标准者；多发骨折、合并感染、骨髓炎、骨结核及恶性肿瘤手术病人；有精神病、吸毒、疼痛疾病、妊娠、哺乳期和严重高血压、心脏病的手术病人；已服用镇痛药、或已采用其它镇痛方法的病人。 3 试验方法 3.1采用SAS软件进行随机化设计，试验纳入病例200例，试验组、对照组各100例，试验组为电针刺激内麻点加口服安慰剂，对照组为针刺安慰针加口服盐酸曲马多片；试验中心1分配50例，试验中心2分配100例，试验中心3分配50例；操作医生按序号打开密码信封，按照信封内随机卡确定分组及对应的治疗方法。 3.2物品准备 直径0.4mm长度50mm（28#2寸）一次性消毒针灸针； G6805Ⅱ型治疗机；皮肤消毒物品、安慰剂（与盐酸曲马多片外观相同）、盐酸曲马多片（产地： 北京四环医药科技股份有限公司）。 3.3 试验组 3.3.1针刺 内麻点位于内踝上七寸，胫骨后缘0.5寸处（详见附图）；选双侧内麻点常规皮肤消毒；术者站针刺侧，右手持针与皮肤垂直进针约37mm（1.5寸，同身寸）深，针感放射至足，或5个足趾同时有微屈状即可。1号治疗仪导联线与毫针衔接，妥善固定毫针。打开治疗机电源开关，指示灯闪亮，采用连续波。频率由低到高（100～1000次/分），强度以病人能耐受为宜（输出电压正脉冲12.5V，负脉冲20V　250欧负载），刺激0.5h拔针。 3.3.2 服药 口服1号药片（安慰剂）每次2片，温开水送服，每8h服1次，共服3次。 3.4 对照组 3.4.1针刺 针刺部位在内麻点上（近心端）一寸处，没有针感出现；用2号治疗仪，输出线在机内截断，有连接线、指示灯，没有电流输出；其它方法同试验组。 3.4.2服药：口服2号药片（盐酸曲马多片），每次2片，温开水送服，每8h服1次，共服3次。 4 疗效观察 4.1 观察时点 分别在治疗后0.5、2、4、6、8、16、24h认真观察观察患者术后伤口疼痛、关节活动、血压、脉博、呼吸、饮食、睡眠等。因手术后麻醉作用消失，出现疼痛主要在手术后12h以内，重点在该时间段观察，镇痛治疗后连续随访3天。 4.2疗效标准 参考手术后镇痛效果判断标准，分为优、良、差；优 完全缓解：病人完全无痛，治疗后疼痛程度达到0级者；良 中度缓解：疼痛减轻，不需用镇痛药，治疗后疼痛程度达到1级者；差 无效：与治疗前比较，疼痛无变化或疼痛程度达不到1级者。 4.3安全等级标准 1级：安全有效，不增加任何痛苦。2级：比较安全，如操作实施过程中局部或全身轻度不适，但生命指征平稳，不需做