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表2:化妆品经营企业质量安全主体责任监督检查表
检查类型:省级()市级()县级();标记★符号的为关键项目,标记▲符号的为重点项目,其余为一般项目;县级监督检查至少应当覆盖关键项目,市级监督检查至少应当覆盖所有关键项目和重点项目,省级监督检查和书面监督检查应当覆盖所有检查项目。
检查方法:现场监督检查()书面监督检查()飞行监督检查()日常巡查()
企业名称: 企业地址:
主体责任类型
检查项目
检查项目
属性
检查方法
检查结果
(对应项目后打√)
备注
合格
不合格
企业准入责任
1.是否持有有效营业执照;
★
查看证件。
2.公共场所经营者是否取得卫生许可证;
▲
查看证件。
产品合法性责任
3.是否索取以下材料:(1)供货企业的《化妆品生产企业卫生许可证》及营业执照;(2)国产特殊用途化妆品行政许可批件(国产特殊用途化妆品);(3)国产非特殊用途化妆品备案证明材料;(4)进口非特殊用途化妆品备案凭证(进口非特殊用途化妆品);(5)进口特殊用途化妆品行政许可批件(进口特殊用途化妆品);(6)检验报告或合格证明;(7)检验检疫部门检验报告(进口化妆品);(8)相关票据。
★
查验相关资料。
4.是否建立并实施化妆品进货查验制度;
▲
查看资料
5.是否建立供货企业档案;
查看资料
6.企业所经营的化妆品是否宣传疗效,是否标注适应症;
▲
查看现场
7.对购进化妆品标签标识是否进行审核,是否有相应制度保证;
查看资料
8.是否建立购货台账;
▲
查看资料和记录
9.企业购货查验制度是否可有效保证购进产品的合法性。
查看资料和记录
经营过程责任
10.经营场所和仓库是否保持内外整洁;
查看现场
11.是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;
查看现场
12.是否按规定的储存条件储存化妆品;
查看现场
13.化妆品是否在有效期内;
▲
抽查产品
14.是否存在分装、配制化妆品行为。
★
查看现场。
产品营销责任
15.是否按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品;
查看资料
广告宣传责任
16.店内宣传资料是否存在宣称产品预防、治疗疾病功能等违规行为;
▲
查看现场
产品质量追踪责任
17.是否建立了销售台账;
▲
查看资料
18.是否建立产品不良反应登记和报告制度;
查看资料
19.是否建立质量缺陷产品召回制度;
查看资料
20.评价企业产品质量追踪制度体系有效性。
查看资料和记录
其他质量安全责任
检查(自查)结论:
关键项1项不合格即判定本次检查不合格;重点项2项(含)以上不合格,判定本次检查不合格。
本次检查关键项 项不合格,重点项 项不合格,本次检查判定合格( )/不合格( )。
?
检查(自查)人签名:
年 月 日
被检查(自查)单位意见:
企业法人代表或其授权人签名:
年 月 日
监管部门处理意见(或对自查审核意见):
检查人(审核人)签名:
年 月 日
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