汽车行业过程审核4-anfia.pptVIP

ANFIA过程审核提问表 主要内容 接收、贮存/出库 采购 制造 生产控制和检测 搬运、包装、贮存和交付 1 接收和贮存/出库 组织 111 仓库进出零部件管理 —进货接收的系统必须控制货物和相关文件之间的联系（编号和数量） —对批次信息必须有清楚地标识控制并报告给质量部门。 —仓库中货物的可视性（清单/地点）必须予以保障。 —必须能通过标有贮存代码和批次号的相关文件快速识别贮存的货物。 112 符合FIFO和有效期 —仓库中的易腐坏产品的进出必须符合FIFO和有效期的原则。 113 更改、让步接收和不合格品管理 —任何不合格产品必须得到正确的标识和隔离 —任何让步接收必须有质量/工程部门的正式授权，并且必须确保让步接 收批次的可追溯性。 —更改后的产品必须和更改前的产品相互隔离，更改前的产品必须确保 控制在限制数量内。 1 接收和贮存/出库 人力资源 121 培训、资格和多技能 —相关人员（仓库管理员、自动装卸车操作员等）必须经过充分和适当 的培训，以开展所要求的工作。必须确定短期和长期缺勤员工的替代人员（多技能人员）。 122 依照程序和作业指导书进行 —包括顶替缺勤人员的临时人员在内的所有员工必须理解和执行详细的 管理程序和作业指导书。 1 接收和贮存/出库 产品： 131 标识和可追溯性 —所有放置产品的容器上必须有标识代码、制造/装运时间、检验状态等，包括有害/有毒物质的法定标识和易腐坏物品的有效期，安全件的标识必须采用特殊符号。必须确保安全件和法规件的可追溯性。 132 适当的包装和产品贮存 —包装的设计必须确保（同样适用于防止倾倒）单个零件的完整性，指导该零件进入生产过程。 —必须与供应商签订相应的“包装协议” —必须定义包装损坏时的作业流程。 1 接收和贮存/出库 设施 141 适当的搬运/贮存设施 —搬运设备（自动装卸车、手推车等）必须确保数量充足、易用并得到正确使用。 —物品必须贮存在适当的平台、货架或其他设施上，并且保持良好的清洁、维护和安全状态。 —物品的叠放满足安全和产品完整性的要求 环境（周边环境） 151 适宜产品存放的环境条件 —在卸载、放置和贮存的操作过程中， —必须确保环境条件能够保证产品以及包装的完整性。 152 设施、流程的连贯性 —必须有适当的区域，在确保安全以及合理、受控的流程条件下，进行正确的中转和搬运。 2、采购物品的控制和试验 组织 211 供应商分级和供应控制标准 —必须有持续更新的供应商分级制度（审核的生产线上的零部件） —必须从以下方面比较同一生产线上的供应商水平 —能力水平 —过程控制的效果 —质量和物流表现，及其在确定控制计划时的应用 212 产品技术文件：图纸、规范等技术文件（图纸、规范、试验规范） —必须可得和不断更新，并进行提交以获得批准 —必须有正确的文件管理体系，该体系能够验证现行版本的图纸和规范的清单，防止非受控的图纸和规范的发放和使用。对于赋予供应商的产品的安全特性，必须根据法律法规的要求跟踪和记录相应的控制手段。 2、采购物品的控制和试验 组织 213 程序、指导书、控制和试验方法 —确保接收来料部门正确运作的程序和控制指导书必须可得。这些文件必须同时确保物流符合更改后的设计和分类要求。 —样件计划必须考虑提交批准的零件/原材料的特性分级。审核员必须监控样件计划是否得到了正确执行。必须确保内容（特性、控制频率、样本容量测量仪器、记录、反应计划等）的充分性。 —必须确定并应用对更改或恢复生产后的首批物料的控制方式。必须确定不合格结果产生时的反应时限。 —必须执行监控计划并记录（特性、频率、样本容量），确保必要时的再次检查、阶段性数据分析和接收标准的评估。 —必须确保以下结果：数据记录、结果记录（日期、操作工、工具等），正确分析以便用于做出正确决策（持续的统计方法） —货物装箱单的管理（例如：符合性证书等） 2、采购物品的控制和试验 组织 213A 程序、指导书、方法 1、对供应商的审核/控制 —必须有影响供应商的过程：对每个新产品/过程进行过程审核； —在有新产品和/或更改产品时，对控制计划进行分析和共享； —对遭受抱怨的产品/过程的改进计划进行分析、共享和监控；对过程/设施的分析和FMEA共享以及对相关信息的监控（检查验证是否有以上资料） 2、采购物品的控制和试验 组织 213A 程序、指导书、方法 2、通过监控产品来审核/控制 —必须随机对进货批次进行审核，从结果得出的统计数据必须用于供应商表现指标的对比。 —必须确定并应用对更改或恢复生产后的首批物料的控制方式。用于规范对《自我认证体系》的临时和/或永久性中止以及重新授权的标准和方式的程序可得。 —必须确定不合格结果产生时的反应时限。 —当客户索要时，必须确保以下结果可