《处方管理办法》解读.ppt

宁波市医疗中心李惠利医院 《处方管理办法》解读 特点 区别 意义 处方标准 处方书写 制订依据： 一．执业医师法 二．药品管理法 三．医疗机构管理条例 四．麻醉药品精神药品管理条例 废止的文件 《处方管理办法(试行)》(卫医发[2004]269号) 自2004年9月1日起施行 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知(卫医发[2005]436号) 《处方管理办法》第53号中华人民共和国卫生部令2007年5月1日施行 《处方管理办法》涉及的范围 1、处方的定义与要求 2、处方权与处方调剂权 3、药品的要求 4、监管与责任 处方的定义与要求 第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 处方权 第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。 第十条 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 《处方管理办法》特点 是规定医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集。 2.是规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。(头孢哌酮舒巴坦钠：铃兰欣、新快欣、优普酮、舒普深 ) 《处方管理办法》特点 是对医师处方应用药名作出明确规定。 使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 院内制剂处方应使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。 《处方管理办法》特点 医疗机构加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理 县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。 《处方管理办法》特点 表述严谨。 处方评价。(处方评价表 .对处方实施动态监测及超常预警 ) 内容丰富，（ 8 章节： 63条）增加麻醉药品处方管理、精神药品处方管理、监督管理 、 法律责任 07版与04版区别 07版颁布是中华人民共和国部长令 07版共分8章63条 07版2007年5月1日开始实施 04版是卫医发【2004】269号文 04版没有划分章节，只有28条 04版同时废止 07版与04版区别 07版第二条，定义了处方的概念，在04版的基础上扩大了处方范围，处方包括医疗机构病区用药医嘱单 04版处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 07版与04版区别 07版第三条，增加了卫生行政部门对处方开具、调剂、保管的相关工作的监督管理。 04版没有特殊规定 07版与04版区别 07版处方的标准一附件1的形式发布 07版第六条第六款指出：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方 04版在正文第8条、第9条中介绍 04版则要求：西药、中成药、饮片要分别开具处方 07版与04版区别 07版第13条：在04版的基础上增加了了进修医师的处方权获得方式 07版明确规定了医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集 04版只规定了试用期人员的处方权限 04版没有特别规定 07版与04版区别 07版增加了第16条：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2中，处方组成类同的复方制剂1～2种。 本条对医疗机构购进药品品种做了限定 04版没有特别规定 07版与04版区别 07版第17条：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 废弃了04版第11条可以使用商品名的备选条件 增加了医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 04版：药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。 07版与04版区别 07版将《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发【2005】436号中相关内容合并进来并做了修改，具体表现在以下几个方面： 建立病历及签署知情同意书的患者范围确