产品标识和可追溯性管理.doc

文件名称 产品标识和可追溯性管理 文件编号: 02-P-015 发布日期: 12 生产部 版本号：B.1 页码： PAGE 1/ NUMPAGES 3 PAGE 编 制： 审 核： 批 准： 主题内容与适用范围 本程序文件规定了公司产品在生产、交付、检验、试验、过程中的标识管理及产品质量可追溯性管理的基本要求和管理程序。 本程序文件适用于产品的标识和质量可追溯性管理。 引用文件 02-P-013 《生产过程质量控制程序》 02-P-016 《监视和测量装置的控制程序》 02-P-019《不合格品控制程序》 控制要求 在采购、生产、交付各阶段的原材料、辅助材料、半成品、成品均应作好标识，防止产品混淆。 各阶段中经检验的不合格品均应作好不合格品标识，防止产品状态混淆。 从原材料验证合格入库起直到成品交给顾客、公司责任终止前均应做好产品标识和产品状态标识，以防产品或监视测量状态的混淆。 生产过程中产品应进行质量可追溯性管理，并做好唯一性标识。 试验、检验过程中产品应进行质量可追溯性管理和产品状态标识。 产品标识程序 对原材料、辅助材料进行验证，验证后分别标识合格标签或不合格标签。 在工序检验阶段，应对该工序检验合格的产品做好合格标识。 在各阶段发现不合格产品均按《不合格品控制程序》做好不合格标识。 检验、试验装置应标明校准状态的标识，应按《监视和测量装置的控制程序》中的规定做好标识。 在检验和试验状态中的产品，应按待验、合格、不合格、待试验等 具体况做好标识，表明检验和试验结果。 从原材料检验合格入库、成品交给顾客前，均应做好并保持产品的标识。 在生产过程中对堆放的半成品、成品或原材料均应做好规格、型号、待用、待处理、待试验、待检验等状态标识。 从原材料到成品均应作好产品名称、规格、数量等产品标识。 产品可追溯性管理 生产过程中的质量可追溯性管理。 经工序检验员检验合格的产品，做好相应的标识和记录，转入下道工序。 工序检验记录应按时填写，生产部按月汇总记录报质管部存档。 在产品流转工序中，应清晰完整地填写记录，并妥善加以保存。 生产过程中发生的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。 生产中各种记录应注明产品型号、日期、填写人等。执行《记录的管理和控制程序》。 成品检验合格后，应标好合格标记，并有授权检验人员签字才能放行。 检验、试验过程中产品质量可追溯性管理。 工序和成品检验按《产品监视和测量控制程序》进行，做好检验或试验记录，检验或试验记录每月由生产部汇总报质管部进行归档保管。 每一种型号产品在首批生产中必须做检验或试验，只有经检验和试验合格后才能交付或入库，试验报告交质管部归档保管。 质量职责 生产部是产品标识、产品状态标识和可追溯性管理的主管部门。 各生产工序及检验、试验工序应做好产品状态标识，未按有关规定程序执行，则由操作及检验试验人员负责。 6.3仓库管理应对原材料、辅助材料、成品做好产品标识、产品状态标 识，不按规定程序执行，由仓库管理人员负责。 6.4生产部生产过程中应做好产品标识或可追溯性标识，未按规定做好标识则由生产部负责。