散剂颗粒剂生产技术.pptVIP

可同时完成混合、制粒、 干燥过程等，所以有 “一步制粒”之称。 步骤： 沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥 优点： 颗粒均匀、圆整、流动性好 4. 喷雾制粒方法与设备 喷雾制粒是将药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内，雾滴在热气流中迅速蒸发干燥得到近球形的细颗粒的方法。 用喷雾干燥方法制出的颗粒大小均匀，流动性和可压性均佳。 该法适用于热敏性物料的制粒。 喷雾干燥器 料液入口 除尘器 干燥塔 旋风器 出料口 将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒。 制备方法分为重压法和滚压法 适用于对湿、热不稳定 优点：方法简单，省时省力 （二）干法制粒方法及设备 滚压法 湿颗粒应及时干燥，避免结块或受压变形。 常用的干燥方法： 箱式干燥 沸腾干燥 干 燥 厢式干燥 干燥温度为常压60～80℃，逐渐升温。干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 沸腾干燥器 粒度 干燥失重 溶化性 装量差异 装量 不能通过一号筛+能通过五号筛的总和不超过供试品量的15% 减失重量不得过供试品量的2.0% （一）质量检查 四、质量检查与包装贮存 溶化性 可溶颗粒 10g供试品 200ml热水 搅拌棒 搅拌5min 全部溶化 溶化性 泡腾颗粒 1袋单剂量颗粒 200ml水,15-25℃ 搅拌棒 搅拌5min 全部分散或溶解 1.3袋分别置烧杯中 2.5min内3袋应完全分散或溶解于水中 （二）包装贮存 应选用质地较厚的 塑料薄膜袋或铝塑 包装。 颗粒剂的贮存基本 与散剂相同，关键 注意防潮。 自动颗粒包装机 自动颗粒包装机 整粒机 复合维生素B 颗粒剂的制备 实训－颗粒剂制备 盐酸硫胺 1.20g 维生素B2 0.24g 盐酸吡多辛 0.36g 烟酰胺 1.20g 泛酸钙 0.24g 枸橼酸 2.0g 蔗糖粉 995g 共制成 1000g 处方 对处方中各成分进行分析，思考如何规范制备复合维生素B颗粒剂。 谢谢！ * 此培训完成后，受众能够做些什么? 简要描述受众将通过哪些方式从此演示文稿受益。 * 此培训完成后，受众能够做些什么? 简要描述受众将通过哪些方式从此演示文稿受益。 * 提供演示文稿的简要概述。 介绍演示文稿的重点及其重要的原因。 逐一介绍主要主题。 为了使观众了解演示文稿，您可以在整个演示文稿过程中重复此概述幻灯片，突出显示下一个您将讨论的特定主题。 * 提供演示文稿的简要概述。 介绍演示文稿的重点及其重要的原因。 逐一介绍主要主题。 为了使观众了解演示文稿，您可以在整个演示文稿过程中重复此概述幻灯片，突出显示下一个您将讨论的特定主题。 * 提供演示文稿的简要概述。 介绍演示文稿的重点及其重要的原因。 逐一介绍主要主题。 为了使观众了解演示文稿，您可以在整个演示文稿过程中重复此概述幻灯片，突出显示下一个您将讨论的特定主题。 * * 分类 1 按用途分 内服散剂 外用散剂 2 按组成分 单散剂 复方散剂 3 按剂量分 分剂量散剂 不分剂量散剂 药物→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量 检查→包装 散剂的制备工艺 辅料 散剂 二、散剂生产工艺 （一）粉碎与过筛 药物粉碎的粒度应根据药物的性质、作用和给药途径而定。 不必太细：易溶性药物、胃中不稳定的、有不良臭味的、刺激性强的 要求细的：难溶性的、治疗胃溃疡的不溶性药物、皮肤或伤口用的 （二）混合 使散剂中各组分分散均匀，色泽一致， 以保证剂量准确，用药安全有效 要注意：设备能力、加料顺序、混合时间等，保证混合效率。 小剂量 毒剧药 + 稀释剂 倍散 配研法 0.l～0.01g： 十倍散(9份稀释剂与1份药物) 0.01～0.001g： 百倍散 0.001g以下应： 千倍散 色素 分剂量常用的方法： 目测法(估分法） 重量法（准确） 容量法（效率高，适合大生产） （三）分剂量 粒度 外观均匀度 干燥失重 装量差异 装量 无菌 微生物限度 （一）散剂的质量检查 三、质量检查与包装贮存 （二）散剂的包装与贮藏 注意防潮 包装材料： 铝塑复合膜袋 玻璃瓶（管） 包装方法： 分剂量散剂 多袋装 不分剂量散剂 多瓶（管）装 例1：1:100硫酸阿托品散 [处方] 硫酸阿托品 1.0g 胭脂红乳糖（1%） 0.5g 乳糖 加至100g 实 例 分 析 处方中各成分的作用？ 写出操作步骤。 各成分的