ED1000治疗D的有效性.ppt

美国认证的专利技术 专利探头—直径80mm的三维聚焦区确保阴茎的全覆盖（适用任何尺寸阴茎） 自动调节冲击波压力—保证治疗安全（无痛感）、有效（稳定治疗能量） 适用于ED、PD及CPPS 自动调整电压 稳定治疗期间的压力 可调稳压器 确保每个患者得到相同的治疗能量—0.09mj/mm2 液电式 电磁式 压电式 聚焦式 冲击波 气压弹道式 发散式 冲击波 冲击波设备波源分类 ?液电式：高压电，大电容，水中电极放电 ED1000 ————— RENOVA 70mm二维治疗区域 40mm的穿透深度 0.09mj/mm2最大治疗能量 80mm三维治疗区域 140mm的穿透深度 0.08－0.15mj/mm2治疗能量 治疗参数有效性 PD、CPPS LSWT对阴茎脚不能全覆盖 ED1000 ————— RENOVA 治疗方法 5个位置 300次/位置 1500次 4个位置 900次/位置 3600次 ED1000 ————— RENOVA 治疗方案 9周 12次治疗 3周的治疗间歇期 金标准——EAU的指南 4周 4次治疗 连续治疗，无间歇期 一周 两周 三周 四周 五周 七周 八周 九周 六周 一周 两周 三周 四周 血管性ED 糖尿病继发ED 阴茎硬结症（PD） 慢性盆腔疼痛综合征（CPPS） ED1000临床适用范围 阴茎肿瘤患者 前列腺肿瘤患者 睾丸肿瘤患者 治疗部位局部肿瘤患者 治疗部位皮肤伤口患者 治疗部位感染患者 ED1000临床禁忌症 ED1000 临床研究 3、糖尿病继发ED进行LI-ESWT的研究 2、对PDE5i无反应的ED患者进行LI-ESWT的研究 1、对PDE5i有反应ED患者进行LI-ESWT的安全性和有效性评价 ED1000 治疗ED的安全性和有效性研究 血管内皮功能障碍或损伤是ED发生的重要机制,低能量体外冲击波可诱导组织产生新生血管 * * * 冲击波产生的两种作用可以造成组织损伤：剪切应力和“空化效应”。剪切应力是冲击波在两种介质交界面的散射引起的，而冲击波对人体组织的副作用主要由“空化效应”引起。 * * 液电式：水或其他液体中电极放电，通过反射体将能量汇聚到第二焦点处； 气压弹道式：利用振子在空腔内高速运动产生振动，通过枪式冲击头耦合进入人体（原理同射钉枪，水泥枪），此类设备产生的机械波不具备聚焦特性，又称为发散式； 电磁式：高压脉冲强电流通过线圈产生磁场，推动震膜运动产生冲击波，实现聚焦，平射，或散射进入人体，进行相应的治疗； 压电式：使用压电晶体材料作为换能器，此类设备尚未上市。 * * 能量流范围0.08到0.15mj/mm2 * * * * * * * * 3 weeks post 6th treatment, in the same day and previous to the 7th treatment ** from last treatment; * * 3 weeks post 6th treatment, in the same day and previous to the 7th treatment ** from last treatment; * *Group D Subjects from the placebo group of the RCT study, who did not demonstrated significant improvement in their IIEF-EF domain score, received an additional treatment course with an active shockwave applicator. The treatment protocol those subjects received was identical to the original study protocol. **RCT Subjects that were poor responders to PDE5i prior to Li-ESWT, were allowed PDE5i use at baseline and following last treatment until FU1 assessment (all pt. achieved erection hardness score ≤2 at baseline, and EHS≥3 in 62% at FU1 . Population pilot study included). ***MCID (ROSEN) Success define as: an increase in the