第1章药理学总论.ppt

* * 总论 第一章 药理学总论 一、药理学的性质与任务(重要) 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究 一、药理学的性质与任务 什么是药物？药物与毒物的区别 什么是药理学？药理学所研究的内容 学科性质、学习目的、学科任务 【什么是药物? 】 药物(drug) 改变或查明机体的生理功能及病理状态 影响器官生理功能和/或细胞代谢 预防、诊断及治疗疾病的物质 【药物、食物与毒物的关系】 无明显界限。 食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为药物。 药物过量可中毒。 小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。 【什么是药理学？】 研究药物与机体间相互作用规律的学科 是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质，是人类与疾病作斗争的重要武器。 反作用 作用 （人体、病原体） 机体 药物 【药理学所研究的内容】 药物效应动力学 （Pharmacodynamics） 研究药物对机体的作用及作用机制。简称药效学 药物 机体 药物代谢动力学 （Pharmacokinetics） 研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律。简称药动学 机体 药物 【学科性质 学习目的 学科任务 】 阐明药物作用、作用机制 提高疗效 新药的开发研制 探索细胞生理、生化病理过程 学科性质 桥梁学科 基础医学 学习目的 为临床合理用药提供理论依据 学科任务 临床各科 合理用药 药理学 生理学 生化学 病理学 作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等 药学 二、药物与药理学的发展史 药物的发展史 药理学的发展史 中药 《神农本草经》（公元一世纪前后） 《新修本草》唐代收载844种药物，我国第一部药典。 《本草纲目》（1596） 化学药 植物中分离、提取活性成分 罂粟 —— 吗啡 马钱子 —— 士的宁 麻黄 —— 麻黄碱 化学合成、全合成、半人工合成 【药物的发展史】 【药理学的发展史】 研究水平： 器官药理学 分子药理学 分支学科 — 交叉学科的形成 药理学 富含生命力，不断发展中的学科 基础认识 临床有效药物 — 相应药理效应 药理效应 ≠ 临床有效药物 新药来源 天然产物 化学合成 公元一世纪： 《神农本草经》收载365种药物。 唐代： 《新修本草》收载844种药物。 明代： 《本草纲目》收载1892种药物。 19世纪初,德国从阿片中提出吗啡。 20世纪初,德国 (1909)发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。 1935年杜马克发现磺胺类（百浪多息）。 1928年发现弗莱明青霉素类,1940年应用于临床。 现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。 药理学的发展简史 三、新药开发与研究 新药的概念 新药的研究程序 【新药的概念】 新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 【新药研究程序】 一、临床前研究 药学研究 药效学研究 毒理学研究 二、临床研究 一期临床 二期临床 三期临床 实行《药品注册》管理办法 Ⅰ期临床试验： 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20-30例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据。 新药的临床研究 Ⅱ期临床： 采用随机双盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此期病例不少于100例。 Ⅲ期临床： 为扩大临床试验，进一步评价新药的有效性、安全性，病例一般不少于300例。 Ⅳ期临床（售后调研）： 在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上