“变更研究与验证”培训总结.pptxVIP

变更研究与验证 ;变更研究的技术审评;变更研究的技术审评;变更研究的技术审评;;已上市化学药品变更研究工作的基本原则;;4、关联变更; 举例：片剂 辅料变更 Ⅲ类变更 生物学研究 质量标准中鉴别项增加HPLC检查 I类变更;如何进行变更;如何进行变更;如何进行变更;变更风险分析;变更风险分析;变更风险分析;如何进行变更;变更研究验证;变更研究验证;如何进行变更;结果分析;总结;变更研究与验证;口服固体制剂变更的技术要求;口服固体制剂变更的技术要求;口服固体制剂变更的技术要求;口服固体制剂变更要求及案例分析;技术要求及案例分析-原辅料;技术要求及案例分析-原辅料;技术要求及案例分析-原辅料;口服固体制剂变更要求及案例分析;口服固体制剂变更要求及案例分析;技术要求及案例分析-工艺验证;口服固体制剂变更要求及案例分析;;口服固体制剂变更要求及案例分析;口服固体制剂变更要求及案例分析;口服固体制剂案例分析-BE评估;口服固体制剂案例分析-BE评估;口服固体制剂案例分析-案例二;口服固体制剂案例分析-案例二;口服固体制剂案例分析-案例二;变更研究与验证;注射剂处方工艺变更的技术要求;注射剂处方工艺变更的技术要求;注射剂处方工艺变更-风险评估;注射剂处方工艺变更-风险评估;注射剂处方工艺变更的技术要求;注射剂处方工艺变更-处方变更;注射剂处方工艺变更-处方变更;注射剂处方工艺变更-处方变更;注射剂处方工艺变更-技术要求及案例;注射剂处方工艺变更-灭菌工艺的变更;;注射剂处方工艺变更-灭菌工艺的变更;注射剂处方工艺变更-灭菌工艺的变更;注射剂处方工艺变更-灭菌工艺的变更;变更研究与验证;规格变更的技术要求及案例;规格变更的技术要求及案例;规格变更的技术要求及案例;规格变更的技术要求及案例;规格变更的技术要求及案例;立题的合理性;;;规格变更（稳定性研究）;多剂量制剂变更包装规格应进行产品开启后的稳定性考察;举例：;