一部注释编写细则.docVIP

PAGE PAGE 15 附件2： 中国药典(一部)注释编写细则 一、编写目的 为配合《中华人民共和国药典》2010年版(简称药典)的执行，国家药典委员会组织各起草单位，在总结、整理历版药典起草和执行中积累的大量资料和经验的基础上，编写《中华人民共和国药典2010年版(一部)注释》一书，作为药典系列丛书之一，供监管、生产、经营、质量管理执行药典时以及科研、教学等有关药学人员参考使用。 二、编写原则与要求 （1）本书从形式到内容应根据中药特点，体现我国药典特色，参考国内外相关书籍，充分反映起草、编撰中的实践经验。采用注、释结合的方法编写，内容、格式应规范统一，并应与药典协调一致。 （2）本书内容应是对药典中所收载内容的理论性注明与解释和比较成熟的实践经验的总结与介绍，以便起到正确理解药典相关内容的作用。编写时应是标准起草说明的精炼与提升，而不应是简单汇编；对相关的科研成果和新的进展应注意吸收，但应简明扼要；凡不宜对外公开的内容可以从略。 （3）应采用规定的格式对品种正文、附录中通用和专用方法进行编写，以体现全书的规范和统一。 品种正文的注释以药典收载的项目为基础，按顺序编写。为节约篇幅，在注释时药典原文原则上不转录。 在品种注释末尾，如有充分资料说明，可以将该品种质量