医学研究伦理相关规定及本院IRB申请流程和相关注意事项.pptVIP

本院醫學研究倫理委員會（IRB）申請流程和相關注意事項 林瑞燕 中央研究院學術事務組 TEL:02jylin@.tw .tw/~irb/index.htm 人體研究倫理政策指引 人體研究除法令規定外，凡以研究為目的，取得、分析、調查人體之組織或個人之行為、理念、生理、心理、社會、遺傳，以及醫學有關資訊之過程均屬之。 研究機構應設倫理委員會或委託其他機構之倫理委員會，負責人體研究倫理事項審查。 醫學研究倫理相關規定-國外規範 Helsinki Declaration Belmont?Report A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). N ENGL J MED 352;23 June 9, 2005 醫學研究倫理相關規定-我國規範 研究用人體檢體採集與使用注意事項 人體研究倫理政策指引 臨床試驗受試者招募原則 藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引 人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引 人體細胞組織優良操作規範? ? 基因治療人體試驗申請與操作規範 體細胞治療人體試驗申請與操作規範 醫學研究倫理委員會相關規定 醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準 公告醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍 中央研