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- 2019-07-28 发布于天津
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最新皮肤表面缝合技术无针无创开放减张产品结构图三级力学杠杆传递点线面胶带材料胶带一胶粘带性能二生物相容性和安全测试细胞毒性试验目的评价材料或其提取成分对细胞的影响生长代谢损伤死亡测试依据医疗器械生物学评价第部分细胞毒性试验体外法测试方法琼脂覆盖法细胞毒性数据定性评价无细胞毒性最小轻微中度重度极度原发性皮肤刺激试验目的评价材料引起皮肤刺激反应的潜在性测试依据医疗器械生物学评价第部分刺激与致敏试验试验对象白化兔试验方法动物背部脊柱两侧去毛的试样贴敷并用纱布包扎固定至少移除试样后观察皮肤反应皮肤反应评
最新皮肤表面缝合技术 无针 无创 开放 减张 产品结构图 三级力学杠杆传递:点-线-面 胶带材料:3M胶带 一、胶粘带性能 二、生物相容性和安全测试 1.细胞毒性 试验目的:评价材料或其提取成分对细胞的影响 (生长、代谢、损伤、死亡) 测试依据:ISO10993-5:1992医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验;体外法 测试方法:琼脂覆盖法 细胞毒性数据 定性评价 0.0 无细胞毒性 0.1~0.9 最小 1.0~1.8 轻微 1.9~2.8 中度 2.9~4.0 重度 4.0 极度 2.原发性皮肤刺激 试验目的:评价材料引起皮肤刺激反应的潜在性 测试依据:ISO 10993-10:1995 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 试验对象:白化兔 试验方法:动物背部脊柱两侧去毛,25mm×25mm的试样 贴敷并用纱布包扎固定至少4h,移除试样后1h、 24
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