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江门市药品零售连锁企业门店 换发《药品经营许可证》自查表 序号 自查内容 自查结果（符合打√） 1 机 构 人 员 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条及相关法律法规禁止从业规定的情形。 2 企业负责人是企业药品质量的主要责任人。企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师（或执业中药师）资格。 3 企业应设置与其经营范围及经营规模相适应的经营、质量管理部门，根据企业性质设置质量管理部门或配备质量管理人员，履行《药品经营质量管理规范》规定的药品质量管理职责。 4 企业应配备足够的、与经营范围和经营规模及岗位职能相适应的药学技术人员，从事质量管理、药学服务及处方审核等工作。企业按照国家有关规定配备的执业药师，负责处方审核，指导合理用药，并对经其审核的处方负责。 5 一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。 6 二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员。 7 三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员，下同）和2名药师或以上职称的药学技术人员。 8 药品零售连锁企业总部可配备若干执业药师集中审核处方，其所属每间连锁门店至少配备1名执业药师负责处方复核与指导合理用药。 9