江苏省药品生产许可证变更申请表.docVIP

变更《药品生产许可证》 一、 行政许可的内容　　变更《药品生产许可证》登记事项和许可事项。　　《药品生产许可证》登记事项为：企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型。　　《药品生产许可证》许可事项为：企业负责人、生产地址、生产范围。二、行政许可依据　　（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》　　（二）《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）　　（三）《关于加强药品生产许可证管理的通知》（苏食药监安〔2004〕401号）三、 申请范围　　持有《药品生产许可证》的药品生产企业申请变更《药品生产许可证》登记事项和许可事项。四、 申请材料　　申请人应提交《药品生产许可证》正副本，并按要求报送电子文档及以下相关材料，所有材料用A4纸制作，文字材料和表格用电脑打印，并按照下列顺序排列。　　(一)变更企业名称的，应提交：　　1、企业申请报告、变更申请表；　　2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；　　3、企业名称变更预核登记核准通知书；　　4、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明。　　(二)变更注册地址的，应提交：　　1、企业申请报告、变更申请表；　　2、原《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》正副本复印件；　　3、登记事项变更后新核发的《企业法人营业执照》复印件；　　4、申报单位对申报资料的真实性