非标检验检测方法的制定程序.docVIP

XXXX质量与与计量检测所 文件编号：XXXX-TX-CX-23 第 PAGE 1 页 共 4 页 非标检验检测方法的制定程序 第 5 版 第 1 次修订 发布日期: 2016 年1 月 1 日 PAGE 1 1目的 本程序是为了控制非标准方法制定和使用。 适用范围 本程序适用于本所非标准方法的管理。 2职责 2.1技术负责人负责制订非标准方法制定的年度计划。 2.2各岗位相关人员负责非标准方法的制定和验证。 2.3检验部负责非标准方法的上报和审批。 2.4所长负责非标准方法的确认。 3程序 3.1非标准方法的制定和验证 3.1.1有关检验人员根据检测需要向技术负责人提出非标准方法的使用意向申请。 3.1.2技术负责人负责非标方法制定的计划，并指定合适人员按一定要求进行编制验证，计划可随工作的进行适时修改。 3.1.3实验室制定的方法需经验证，证明该方法的准确度和精密度在本所所具备的条件下能够满足检测需要。由知名的技术组织或有关科学文献和期刊公布的，或由设备生产厂家指定的有关方法，可仅做重复性试验。 3.1.4方法编制验证完毕后，由质量负责人初审后，报技术负责人及质量负责人共同审查合格，经所长任批准，呈报地区主管部门备案。 3.1.5地区局主管部门批准后，发布实施成为本所使用的非标准方法。 3.1.6批准使用非标方法的审批材料由档案资料管理人员归档，各岗位备份。 3.2非标准方法的使用 3.2.1对新的非标准测试方法，在测试前应制定使用程序，内容应包括： 适当的确认； 3.2.1.1范围； 3.2.1.2待测样品描述； 3.2.1.3待测参数及范围； 3.2.1.4器具和设备，包括技术操作要求； 3.2.1.5所需标准物质和参考标准； 3.2.1.6所需环境条件和稳定期； 3.2.1.7整个过程描述包括：样品、工作前检查、仪器设备的状况、记录观察情况和结果方法、 需遵守的措施; 3.2.1.8接受/拒绝的判断标准； 3.2.1.9需记录的数据和分析及表示的方法； 3.2.1.10不确定度。 3.2.2使用非标准方法应经委托人同意。 4 工作程序 4.1 检测方法的选择 4.1.1 为减少检测风险，本检测中心的检测依据首选以下正式颁布的标准。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准：对新旧标准处于过渡期间并均可采用的，优先选择新版标准。 4.1.1.1 国际标用； 4.1.1.2 国家标准； 4.1.1.3 行业标准或政府发布的技术规范； 4.1.1.4 地方标准； 4.1.1.5 企业标用； 4.1.1.6 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法： 4.1.1.7 制造商指定的方法； 4.1.1.8 自行制定的非标方法。 4.1.2 当老标准己经过期作废时，以上标准应当保证是现行有效的。为此资料管理员首先应当负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，并按《文件控制程序》保持检测人员所用标准是最新有效版本；其次是每月向检测部门提供中文核心期刊题录，供检测人员参考。当使用外部企业标准检测时，要防止导致可能发生的所有权侵权问题。 4.1.3 当所用标准存在理解、操作等困难对，技术负责人应组织各个检测室负责人编写检测作业指导书，以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时，也应当按本程序履行批准手续。 4.1.4 当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时，则接受客户的委托检测无须对检测中心的能力与客户的要求再进行合同评审，但本检侧中心的授权人须与客户签立《检测合同（协议）》 4.1.4.1 当抽样作为检测方法的一部分时，则首先执行《抽样程序》，加强对样品的管理,办理相关手续，检测人员按照合同的要求开展检测； 4.1.4.2 当接受客户送检样品时，检测人员按照合同的要求，根据产品标准或检测作业指导书的规定，开展检测。 4.1.5 当客户的委托检测未指定方法时，本检测中心授权与客户签定检测合同的负责人应首选本检测中心认证、认可能力范围内推荐的检测方法，当不能满足要求时则应在本程序01 条中推荐检测方法，所推荐的方法应获得客户的书面同意和认可。当客户指定的方法不合适或已经过期时，检测负责人应明确通知客户。 4.2 自制非标检测方法 对特定委托方要求的检测，可采用自行制定的非标方法，该方法应按4.4 进行确认，并将验证和确认后的方法通知客户，征求客户的同意后方可采用。本检测中心原则上不采用非标准方法，均采用标准方法。 4.3 国际标准的采用 对于国际标准的采用，仅限特定委托方的委托检测，如涉外检测、仲裁检验、司法鉴定和涉及对科研、生产有重大影