兽药GSP检查验收评定标准.pptVIP

二、机构和人员（五） ＊＊１２０３ 兽药经营企业的质量管理人员和其它专业 技术人员应为本企业的在岗人员，不得在 其他企业兼职。 二、机构和人员（六） １３０１ 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销 售、技术服务等工作的人员，应具有高中 以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业 知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规 定。 三、规章和制度（一） ＊＊１５０１ 兽药经营企业应建立质量管理体系，制定 管理制度、操作程序等质量管理文件。 三、规章和制度（二） ＊１５０２ 是对＊＊１５０１条款做出具体内容规定 三、规章和制度（三） ＊１６０１ 兽药经营企业在兽药经营活动的全过程中 应建立各类真实、准确、完整、清晰、工 整的记录，载明足够的信息，由经手人或 者责任人签字，确保兽药产品和相关人员 的可追溯性。 四、采购与入库（一） ＊１８０１ 兽药经营企业不得采购和经营违禁药品、 假劣兽药、非法兽药产品和人药；不得违 规采购和经营超过自身经营范围的兽用生 物制品、毒性药品、麻醉药品、放射性药 品、精神药品等。 四、采购与入库（二） ＊＊１８０２ 兽药经营企业采购国内兽药，应对供货单位的资 质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文 件进行审核，并将兽药生产企业的《兽药GMP证 书》、《兽药生产许可证》、产品批准文号、农 业部批准的标签和说明书样稿等相关资质证明文 件装订成册，便于购买者查阅。