2019年醋五味子工艺规程.docVIP

*****中药饮片有限公司 醋五味子饮片工艺规程 **-STP-***-00 PAGE  第  PAGE 2 页 共  NUMPAGES 12 页 ******中药饮片有限公司 醋五味子饮片工艺规程 ****-STP-****-00 醋五味子饮片工艺规程 ***-STP-****-00 ******中药饮片有限公司 第  PAGE 11 页 文件名称板蓝根颗粒生产工艺规程文件编号**-STP-***-00制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期发布日期生效日期颁发部门质量部分发部门质量部、办公室、生产技术部及生产车间一、目的:指导醋五味子饮片生产，规范操作。 二、范围: 醋五味子饮片工艺规程。 三、责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理 四、正文： 1.产品概述 1.1品名：醋五味子 1.2拼音名：Cuwuweizi 1.3代码：C076 1.4规格： 1.5来源： 本品为五味子醋制加工而成。 1.6性状：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。 1.7性味与归经：酸、甘，温。归肺、心、肾经。 1.8功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。 1.9用法用量：2～6g。 1.10贮藏及注意事项：置通风干燥处，防霉。 1.11依据：《中国药典》2010年版一部。 1.12包装： 无毒聚乙烯塑料透明袋：1kg/袋； 外包装：编织袋 20kg/包。 2.批量： 1000 kg 3．投料量：醋五味子：1020 kg 4．生产工艺流程图： 浸 润 蒸 制 净选 五味子 除去杂质 米醋 干 燥 筛 分 待包装产品检验包装材料 内包装 成品检验外包装 入库 5. 生产工艺操作过程及要求 5.1准备与检查： 5.1.1凭生产指令到原料库准确领取相应数量的原药材。 5.1.2工人按进出生产区更衣规程进行更衣，进入生产区。 5.1.3检查 5.1.3.1检查操作间内 “清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。 5.1.3.2容器、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。 5.1.3.3生产操作间、设备上的状态标志是否齐全。 5.1.3.4计量器具是否有“计量检定合格证”，是否在检定的周期内。 5.1.3.5与生产品种相适应的SOP等生产管理文件、记录是否齐全。 5.2净选 5.2.1称量 5.2.1.1一人称量，一人复核。 5.2.1.2 根据生产指令准确称取原辅料。 5.2.1.3 称量结束后，装于洁净容器内，标明状态标志领至药材净选间。 5.2.2操作 5.2.2.1取醋五味子放在挑拣台上，摊开，将杂质、或变质失效的部分，如虫蛀、霉变部分，异物及非药用部位挑出。 5.2.2.2操作技术参数 净选方式：拣选 5.2.3要求 5.2.3.1生产中的废弃物应及时处理。 5.2.3.2 操作者应及时填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。 5.2.3.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。 5.2.3.4经检验符合待包装产品质量标准，并经质量管理部门待包装产品放行单后，才可转包装工序。 5.3蒸制： 5.3.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程，蒸煮锅标准操作规程进行操作。 5.3.2在质检员监督下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取净五味子置周转箱内。 5.3.3加米醋拌匀，闷润至透，闷润时间：2-3小时。每100kg净五味子用米醋20kg。 5.3.4辅料标准：米醋味纯香，紫褐色，酸味醇和，略带甜味，符合质量标准。 5.3.5取用米醋闷润后的净五味子，进行常压蒸制，蒸至表面乌黑色，质滋润柔软，微有醋香气。 5.3.6技术参数： 蒸制温度：100℃ 蒸制时间：8小时， 保温：6小时，出锅放凉。 5.3.7将蒸制处理合格的醋五味子放入周转箱，经质检员检验合格后，转入干燥作业区（未经质检员检验验收，不准进入干燥作业区）。 5.3.8要求 5.3