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附录可见异物检查法可见异物是指存在于注射剂滴眼剂中在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质其粒径或长度通常大于注射剂滴眼剂应在符合药品生产质量管理规范的条件下生产产品在出厂前应采用适宜的方法进行检查并同时剔除不合格产品临用前也在自然光下目视检查避免阳光直射如有可见异物不得使用可见异物检查法有灯检法和光散射法一般常用灯检法也可采用光散射法灯检法不适用的品种如用有色透明容器包装或液体色泽较深的品种应如用深色透明容器包装或液体色泽较深一般深于各标准比色液号的品种可选用光散射法实验室检测时应避免引入可见异
附录 IX H 可见异物检查法
可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不
溶性物质，其粒径或长度通常大于 50µm。
注射剂、滴眼剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP ）的条件下生产，
产品在出厂前应采用适宜的方法进行检查并同时剔除不合格产品。临用前，也在
自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。
可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。
灯检法不适用的品种（如用有色透明容器包装或液体色泽较深的品种）应，如用
深色透明容
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