湿法制粒压片.ppt

产生原因 解决办法 弹性小塑性大辅料 物料弹性较强 (纤维类) 筛出细粉,重新制粒 增加粘合剂用量 喷稀乙醇润湿 物料中细粉太多 粘合剂不当or不足 颗粒过干or失结晶水 【裂片】片剂发生裂开的现象 Ⅰ.处方因素 单冲压片机 旋转压片机 受压方式 撞击式 压力渐增 压力方向 单向 双向 加压时间 短 长 压力分布 不均匀 均匀 压片质量 易裂片 较好 Ⅱ.工艺因素 【松片】片剂硬度不够，稍加触动即散碎。 原因 粘合剂选择不当或用量不足 颗粒含水量少 含纤维性成分、油性成分较多 压力不够 解决办法： 调粘合剂、加量 控制水分 粉碎细度、吸收油 增压力 【粘冲】片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片 面不光、不平有凹痕。 原因： 颗粒中含水量多 润滑剂不足或混合不均 原、辅料的熔点低 冲头表面光洁度不够 解决办法： 保持干燥度 调节用量、混合均匀 换辅料 换冲、用汽油洗净 【片重差异超限】 产生原因： 颗粒流动性不好 颗粒细粉多或粗细悬殊 料斗内颗粒时多时少 冲头与模孔吻合性不好 解决办法： 重新制粒或加入助流剂 除去细粉或重新制粒 保持1/3量以上颗粒 换冲、模圈 【崩解迟缓】 原因： 压力太大 崩解剂不当 颗粒过硬、过粗 粘合剂粘性太强或用量多 疏水性润滑剂用量太多 解决办法： 减少压力 调整崩解剂 粗粒过筛、高浓度乙醇润湿 调整