国家基本药物临床应用指南19.docVIP

PAGE PAGE 1 附录一　肺结核的化学治疗 摘自《中国结核病防治规划实施工作指南》 一、治疗对象 凡确诊为活动性肺结核的患者都是化疗的对象，其中痰涂片阳性患者是化疗的主要对象，尤以新涂阳患者为重点。 免费化疗对象： 1. 初治活动性肺结核患者； 2. 复治涂阳肺结核患者。 二、治疗方式 肺结核患者以不住院化疗为主。对少数危急、重症肺结核患者，伴有严重合并症或并发症的肺结核患者，以及抗结核药物过敏或有严重不良反应的患者，可住院治疗。患者出院后应转至结防机构或定点医院继续实施严格的治疗管理，直至疗程结束。 三、药物种类、剂量、用法、不良反应 （一）常用抗结核药物种类 异烟肼（Isoniazid，简写INH，H）片剂，每片0.1g，特制每片0.3g 利福平（Rifampicin，简写RFP，R）胶囊剂，每粒0.15g，特制每粒0.3g 利福喷丁（Rifapentine）胶囊剂，每粒0.15g 吡嗪酰胺（Pyrazinamide，简写PZA，Z）片剂，每片0.25g，特制每片0.5g 乙胺丁醇（Ethambutol，简写EMB，E）片剂，每片0.25g 链霉素（Streptomycin，简写SM，S）注射剂（硫酸盐），每支0.75g （二）抗结核药物用量与用法 药名 每日疗法 间歇疗法 成人(g) 儿童 成人(g) ＜50kg ≥50kg (mg/kg) ＜50kg ≥50kg 异烟肼 0.3 0.3 10～15 0.6 0.6 链霉素 0.75 0.75 20～30 0.75 0.75 利福平 0.45 0.6 10～20 0.6 0.6 利福喷丁 - - - 0.6 0.6 乙胺丁醇 0.75 1.0 - 1.0 1.25 吡嗪酰胺 1.5 1.5 30-40 1.5 2.0 （三）抗结核药物不良反应 药名 主要不良反应 罕见不良反应 异烟肼 肝毒性、末梢神经炎 惊厥、糙皮病、关节痛、粒细胞缺乏症，类狼疮反应、皮疹、急性精神病 链霉素 听力障碍、眩晕过敏反应 皮疹、肾功能障碍 利福平 肝毒性、胃肠反应、过敏反应 急性肾功能衰竭、休克、血小板减少症、皮疹、“流感综合症”、伪膜性结肠炎、伪肾上腺危象、骨质软化症、溶血性贫血 利福喷丁 （同利福平） 乙胺丁醇 视力障碍、视野缩小 皮疹、关节痛、周围神经病变 吡嗪酰胺 肝毒性、胃肠反应、痛风样关节炎 皮疹、铁粒幼红细胞贫血 （四）抗结核药物不良反应的处理原则 1. 化疗前，要了解患者的药物过敏史、肝肾疾病史。对有肝肾功能障碍的患者，要根据肝肾功能情况慎用抗结核药物。 2. 要向患者说明服用抗结核药物可能出现的不良反应，嘱咐患者一旦出现不良反应，及时报告医生。 3. 口服抗结核药物应晨间空腹顿服，如患者对药物耐受性较差，可由县（区）结防机构医生决定将空腹顿服药改为饭后服用、睡前服用或分服。 4. 轻微不良反应，例如胃肠道反应、关节痛等，可在医生的观察指导下继续用药。 5. 如不良反应较重，应及时报告县（区）结防机构，并嘱患者到结防机构就诊，经临床观察停用有不良反应的药物。但不得自行任意更改化疗方案。 6. 如发生严重不良反应，应立即停药，并嘱患者到医疗机构诊治，同时按照药品不良反应报告规范进行报告。 四、化疗方案 （一）初治活动性肺结核化疗方案 新涂阳和新涂阴肺结核患者可选用以下方案治疗。 1. 2H3R3Z3E3/4H3R3 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇隔日1次，共2个月，用药30次。 继续期：异烟肼、利福平隔日1次，共4个月，用药60次。 全疗程共计90次。 2. 2HRZE/4HR 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇每日1次，共2个月。用药60次。 继续期：异烟肼、利福平每日1次，共4个月。用药120次。 全疗程共计180次。 注： ① 如新涂阳患者治疗到2个月末痰菌检查仍为阳性，则应延长1个月的强化期治疗，继续期化疗方案不变，第3个月末增加一次查痰，如第5个月末痰菌阴性则方案为3H3R3Z3E3/4H3R3或3HRZE/4HR。在治疗到第5个月末或疗程结束时痰涂片仍阳性者，为初治失败。 ② 如新涂阴患者治疗过程中任何一次痰菌检查阳性，均为初治失败。 ③ 所有初治失败患者均应进行重新登记，分类为“初治失败”，用复治涂阳化疗方案治疗。 ④ 儿童慎用乙胺丁醇。 ⑤ 对初治失败的患者，如有条件可增加痰培养和药敏试验，根据药敏结果制定化疗方案。 （二）复治涂阳肺结核化疗方案 1. 2H3R3Z3E3 S3/6H3R3E3 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、链霉素、乙胺丁醇隔日1次，共2个月，用药30次。 继续期：异烟肼、利福平、乙胺丁醇隔日1次，共6个月，用药90次。 全疗程共计120次。 2. 2HRZES/6HRE 强化期：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺