输液设备的质控和检测方法.pptVIP

2019-7-21 南方医院设备科 1 输液设备的质控和检测方法 南方医院设备器材科 侯明扬 2019-7-21 南方医院设备科 2 内 容 简 介 一 输液泵/注射泵基本介绍 二 输液泵/注射泵质量检测规范 三 输液设备分析仪IDA 4 PLUS及测试步骤 四 检测中影响准确度的因素和注意事项 2019-7-21 南方医院设备科 3 一 输液泵/注射泵基本介绍 1.输液泵的构成 2019-7-21 南方医院设备科 4 1.1 微机系统 是整个系统的“大脑”，对整个系统进行智能控制和管理， 并对检测信号进行处理。 1.2 监测装置 主要是各种传感器，如红外滴数传感器（负责对液体流速和流量的检测）、压力传感器（负责堵塞及漏液的检测）和超声波传感器（负责对气泡的检测）等，它们可感应相应的信号，这些信号经过处理后送入微机系统并得出控制指令，然后由微机系统进行相应的控制操作。 1.3 泵装置: 是整个系统的“心脏”，是输送液体的动力源。 一 输液泵/注射泵基本介绍 2019-7-21 南方医院设备科 5 1.4报警装置 传感器感应到的信号经微机处理后，得出报警控制信号，再由报警装置响应，引起人们的注意，同时进行正确的处理。主要有光电报警（发光二极管）和声音报警（扬声器和蜂鸣器）等。 1.5输入及显示装置 输入部分负责设定输液的各参数，如输液量和输液速度等。显示部分负责显示各参数和当前的工作状态等，多采用LED数码管显示和LCD液晶显示。 一 输液泵/注射泵基本介绍 2019-7-21 南方医院设备科 6 一 输液泵/注射泵基本介绍 2 注射泵的组成 2019-7-21 南方医院设备科 7 二 输液泵/注射泵质量检测规范 1 范围 本规范适用于新购置、使用中及维修后的输液泵/注射泵的质量检测。 本规范不适用滴速式输液泵和专门用于辅助诊断或类似用途的输注设备（如血管造影配套使用的高压注射泵）。 2.引用标准 GB 9706.1—2007 医用电气设备 第一部分： 安全通用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24:1998 医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 JJF 1259-2010 医用注射泵和输液泵校准规范 2019-7-21 南方医院设备科 8 3.检测项目及技术要求 3.1 外观 3.1.1铭牌： 被检输液泵或注射泵铭牌应完好、设备相关信息应完整； 3.1.2外壳： 被检输液泵或注射泵的外壳应无影响其正常工作或电气安全的机械损伤，输液泵管槽内应洁净无污渍； 3.1.3 按键及调节旋钮： 各种按键或调节旋钮应能正常对设备相关参数进行设置。 二 输液泵/注射泵质量检测规范 2019-7-21 南方医院设备科 9 3.2流量 被检输液泵或注射泵的流量最大允许误差，在按被检输注泵生产厂家指定的测试条件检测时，其结果应符合被检输注泵在产品技术手册等文件中公开陈述的准确度。 3.3阻塞报警压力阈值 按被检输注泵生产厂家指定的流量、报警压力阈值和输注管路等测试条件对被检输注泵进行阻塞报警检测时，其报警压力、报警时间和阻塞解除瞬间释放的团块体积均应符合被检输注泵在其产品技术手册等文件中公开陈述的阻塞报警压力指标。 3.4 监测与报警系统 按照被检设备说明书提供的监测与报警功能，进行定性验证，一般包括输注管路安装不妥报警、输注完成报警、输液管路气泡探测报警、电池低电量报警、操作遗忘报警和输液完成报警等系统自动报警等功能。 二 输液泵/注射泵质量检测规范 2019-7-21 南方医院设备科 10 4.检测仪器与检测条件 4.1环境条件 4.1.1环境温度：(15～35)℃； 4.1.2相对湿度：小于80%； 4.1.3大气压力：(86～106)kPa； 4.1.4 电源：220V±22V, 50Hz±1Hz； 4.1.5周围环境无明显影响输液泵（注射泵）正常工作的高频干扰及振动。 二 输液泵/注射泵质量检测规范 2019-7-21 南方医院设备科 11 4.2检测仪器和材料 4.2.1输液泵/注射泵检测仪： 应使用符合IEC 60601 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求的输液泵/注射泵检测仪。 4.2.2输液管路或注射器： 符合被检设备说明书要求的输液管路或注射器； 4.2.3检测介质：蒸馏水； 4.2.4集水容器； 4.2.5计算机、输注泵检测仪配套用软件和数据线