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A1包、国产核酸检测试剂 一、供应商资格要求 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 2、供应商的资质要求：无 二、技术要求 1.国产核酸检测试剂 技术参数要求： ⑴检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。 ⑵试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。 ⑶适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。 ⑷检测灵敏度（检测下限）(95%置信区间)： 单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml，HCV RNA≤ 25IU/ml，HIV RNA -1(M)≤50 IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。 ⑸检测试剂特异性≥ 99.0% ⑹检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。 ⑺检测系统能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA三项联合检测； ⑻检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别； ⑼核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。 ⑽检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测 ⑾免费配套试剂损耗及耗材 包括试剂损耗、滤芯吸头（ChiTaS专用）、滤芯吸头（普通加样器）、