氨酚咖匹林片药品标准.docVIP

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国家食品药品监督管理局国家药品标准氨酚咖匹林片本品含对乙酰氨基酚和阿司匹林均为标示量的咖啡因为标示量的处方对乙酰氨基酚阿司匹林咖啡因辅料适量制成片性状本品为白色片鉴别取本品片研细加乙醚浸渍提取滤过蒸去乙醚取残渣适量加碳酸钠试液煮沸分钟放冷加过量的稀硫酸即析出白色沉淀并发生醋酸的臭气取上述不溶于乙醚的残渣加三氯甲烷提取次每次滤过蒸去三氯甲烷残渣分为两份一份加盐酸与氯酸钾置水浴上蒸干此残渣遇氨气即显紫色再加氢氧化钠试液数滴紫色即消失另一份加稀盐酸置于水浴中加热分钟置冰水中放冷滴加亚硝酸钠溶液用水稀释

3- PAGE 2 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 WS1-10001(HD-1126)-2002-2008 氨酚咖匹林片 Anfen Ka Pilin Piɑn Paracetamol,Caffeine and Aspirin Tablets 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)和阿司匹林(C9H8O4)均为标示量的95.0%~105.0%;咖啡因(C8H10N4O2.H2O)为标示量的90.0%~110.0%。 【处方】 对乙酰氨基酚 136g

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