2014.4.11产前诊断实验室规章制度和岗位职责.doc

南宁市妇幼保健院检验科遗传室 文件编号：NNSFY-JYK-GZZD 版本/修订号：第二版/1 主题内容 规章制度和职责 生效日期 第 PAGE 41 页 共 NUMPAGES 41 页 PAGE 41 产前诊断实验室档案建立与管理制度 建立实验室档案并有专人负责的档案管理。 根据档案的内容、性质分类，如规章制度包含国家法令、科室各项制度；仪器设备档案包含仪器的使用说明书、合格证书（复本），维修、保养、检测的记录等。 图书资料、声像资料及复印的文献应根据档案的分类分别建档并注明收集时间和输入时间。 每条档案的收集以及输入电脑都应及时、准确、全面，分类归档并注明收集时间和输入时间。 档案应真实、可靠、全面，初检及复检的化验单应仔细核对，其档案应永久保存。 需要保密的档案，应建立保密制度，采取具体措施，实施保密的文件柜加双锁，应两人同时开启；电脑应加密，非经负责人同意不得查阅等。 资料借出，如图书文献、仪器的使用说明书等都应有记录，应经相关负责人批准并且及时归还。 统计汇总及上报制度 1. 定期统计分析产前诊断技术服务有关信息，包括生化免疫筛查各项参数、血清筛查的各孕周中位数值、阳性率、假阳性率、假阴性率等。 2. 根据统计分析数据，适当调整筛查的各项参数，提高阳性病例捡出率及筛查效率，减少漏检率。 3. 确诊的阳性病例及假阴性病例，定期向产前诊断分中心主任报告。 4. 对确诊的阳性病例进行跟踪观察，了解胎儿引流产情况或新生儿情况，有条件时应保留引流产胎儿或新生儿照片。 产前诊断分中心工作人员行为准则 遵守分中心的各项规章制度，上班不迟到、早退。无故不上班又未被同意休假者，按旷工计。认真履行岗位职责，努力工作。 衣着整洁，谈吐文明接诊时应态度和蔼可亲，尊重就诊对象的隐私权，对就诊对象提供的病史和家族史给予保密。 遵守国家计划生育政策，禁止无医学指征的性别选择。 严格按照中心制定的工作程序及步骤进行操作，不得私自更改，如需改进，必须上报中心负责人同意或经会议讨论决定后方可执行。 严格遵守中心清洁、消毒制度。按规定做好清洁、消毒工作，遵守无菌操作规程。 中心的例会或病案讨论会时，除突发事件外，不得以任何事由请假或缺席。 外出学术活动或学术团体活动由中心安排后方可参加。 申请研究课题时，需要在中心开题、备案后方可送报。进行合作课题亦需要讨论、备案，否则不予支持或安排。 产前筛查和诊断患者知情同意制度 1.产前诊断工作要按照孕妇知情同意、自愿选择原则进行。 2.医务人员本着科学、负责的态度,向孕妇及家属讲清产前诊断的适应证、结果、技术的安全性和有效性,由孕妇或其家属自愿选择决定。并签署知情同意书。 3.进行产前诊断的医务人员不得向他人提供患者或孕妇的个人信息资料,不能以任何理由泄露患者或孕妇隐私,要尊重患者或孕妇隐私权。 4.禁止将产前染色体检查结果以核型分析的原始结果发出,防止孕妇无故选择性别。 5.产前诊断病案管理要严格执行《医疗机构病案管理规定》,由产前诊断机构负责保管。具体参见产前诊断病案管理制度。 6.公安、司法机关因办理案件需要查阅、复印病案资料及借阅标本玻片时,应向医务科出具采集证据的法定证明和执行公务人员的有效身份证明,医务科同意签字后方可办理。非相关人员一律不得查阅。 产前筛查跟踪随访制度 1.患者随访由临床医师负责管理,护士或信息员具体负责。 2.病案中应详细记录患者联系电话,包括家庭、单位、移动电话及详细地址等个人信息。 3.患者接受产前诊断技术后,应在一周内电话随访,特殊情况随时随访,出现并发症及副反应等及时处理。 4.胎儿娩出后电话随访,必要时家访、查体、追踪智力、生长发育等情况。 5.适时做好病案及文件随访结果记录,并为产前诊断科研工作提供精确数据。 诊断疑难病转诊制度 1.为孕妇提供相应技术服务,工作人员在允许职责范围内做好本职工作。 2.对职权范围以外或诊断检查难以确定的病例及时请上级医师会诊。 3.涉及其它专业诊治的病例及时组织会诊讨论。 4.在本机构诊断有困难的疑难病例,及时向上级产前诊断机构转诊。 5.上级产前诊断机构要接受下级相关单位的转诊,并按要求及时报出鉴定结果。 实验室环境与设施管理制度 1. 实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。2. 夜间急诊处设发光指示。3. 实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。4. 实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。5. 实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。6. 实验室的工作区和生活区分开。7. 各实验室空间宽敞、照明充足；有后备能源系统，停电时可支持实验室工作20分钟以上；有完善的供排水系统，有蓄水装置，可