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LOGO e-mail:yaors@163.com yaorisheng-jf@ Phone: 2901771(o) Workroom: room 709, Shenghua Building 制药工程原理与设备 Principle and Equipment of Pharmaceutical Engineering 《制药工程原理与设备》课程章节内容 请打开姚日生主编的《制药工程原理与设备》教材目录部分 第五章 制剂工程原理 5 第二章 制药工程与工艺设计 第三章 制药反应工程基础与设备 3 第四章 分离工程基础与设备 4 第一章 绪论 1 2 第一章 绪论 第一节 药物与制药工程 第二节 制药设备的分类与设计方法 一、制药设备的分类 二、 制药设备的设计 第三节 制药过程设计概论 思考题 什么是制药工程？制药工程与化学工程的异同点有哪些？ 与一般化工产品生产设备相比，制药设备的特殊性有哪些？ 如何运用“洋葱头”模型开展制药过程的工程设计？ 第一章 绪论--第一节 药物与制药工程 什么是药物？！ 什么是药剂？！ 药用物质:反应工程技术、生物技术和分离工程技术等工程技术; 药物制剂:传递过程工程技术、材料成型工程技术以及洁净工程技术等制药工程技术。 注意：药用物质不全等于药品！ 什么是制药工程？ 制 药 工程 装置设施 人 过程 Do you know what Pharmaceutical Engineering is? 制药工程 means … … 制 药 工程 装置设施 人 过程 Do you know what Pharmaceutical Engineering is? 制药工程 means … … 第一章 绪论 生产过程装备与设施 生产过程及其工艺与工程技术 工程设计（图纸等） 科学技术研究与实验 学科、专业与知识 制药工程 的体现形式 第一章 绪论 制药工程是研究批量与规模化制造药物以及改变药物的物理、力学和生物性质的工程技术学科。 制药工程的分类 从工程与工艺技术角度可分为：①生产工艺工程：包括生产单元操作、过程工艺以及系统控制工程；②制药厂（车间）工艺与工程设计：包括装备及其制造工程与技术的制药厂（车间）建设工程。 按药物的转运阶段可将制药工程分为：①原料药制造工程；②药物剂型加工工程；③药品贮运工程。 按生产药物的类别又可将之分为：①化学制药工程；②生物制药工程；③中药制药工程。 第一章 绪论 对制药工程的研究目的： 一、揭示药物制备的热力学、动力学以及细胞生长动力学等规律 二、揭示药物分离过程中的扩散动力学等规律，药物加工中的混合、成型等流体动力学和分子扩散动力学规律 三、总结相关工程因素对制药的影响。 放大的方法有数学模型法和工程试验法。 物料衡算式 热量衡算式 动量衡算式 化学反应速率方程式及热力学计算式 物性参数和传递参数及其计算式 反应器 建模内容 第一章 绪论 已经出现的数学模型可分为两大类 机理模型。 经验模型。 第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法 一、制药设备的分类 制药设备是指药品生产企业为进行生产所采用的各种机械设备，包括制药专用设备和非制药专用的其他设备。 根据设备的用途可将其分为： 原料药生产用设备及机械 药物制剂机械与设备 药用粉碎机械、饮片机械 制药用水设备 药品包装机械 药物检测设备等。 第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法 二、 制药设备的设计 制药设备必须符合GMP的规范。 （一） 制药设备的基本要求： （1） 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； （2） 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性； （3） 能保证药品加工中品质的一致性； （4） 易于操作和维修； （5） 易于设备内外的清洗； （6） 各种接口符合协调、配套、组合的要求； （7） 易安装且易于移动、有利于组合的要求； （8） 进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法 设备设计与选型时还要注意： ①无菌药物生产设备应具备在线灭菌功能。 ②有药物暴露的室区洁净度达不到要求或有人机污染可能的，在设备上设计应有净化功能。 ③针对一些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参与比例大的设备，尽可能降低传输周转间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露时间。 ④在设备的设计与选择时，要注意安全保护功能与机、电、仪一体化技术在制药设备上的应用。 第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法 （二） 设备设计原则方法 反应器的型式、结构尺寸、操作条件和操作方式等问题。 决策的总目标 在现行原料和产品