2015年09月09日注射用盐酸维拉帕米说明书请仔细阅读说明书并在.PDF

核准日期：2015年09月09日 注射用盐酸维拉帕米说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸维拉帕米 英文名称：Verapamil Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Weilapami 【成 份】 本品主要成份为盐酸维拉帕米，其化学名称为：α- ［3- ［［2- （3，4-二甲 α 氧苯基）乙基］甲氨基］丙基］-3，4-二甲氧基- -异丙基苯乙腈盐酸盐。 化学结构式为： 分子式：C H N O ·HCl 27 38 2 4 分子量：491.07 辅 料：甘露醇。 【性 状】 本品为白色或类白色疏松块状物。 【适 应 症】 1.阵发性室上性心动过速的快速转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走 神经的手法治疗 （如Valsalva法）。 2.心房扑动或心房颤动时快速心室率的暂时控制。心房扑动和/或心房颤动 合并房室旁路通道 （预激综合征和LGL综合征）时除外。 【规 格】 10mg 【用法用量】 必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射至少2分钟。因无法确定 重复静脉给药的最佳给药间隔，必须个体化治疗。一般起始剂量为5～10mg （或 按0.075～0.15mg/Kg体重），5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢静 脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，首剂15～30分钟后再给一次5～10mg 或0.15mg/Kg体重。 【不良反应】 常见不良反应为： 1.自主神经系统：潮红，口干，出汗增加。 2.心血管：心绞痛，胸痛，充血性心力衰竭，低血压，昏厥，心肌梗死， 房室分离，-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞，窦性心动过缓，心动过速，心悸，跛 行，外周水肿，足踝水肿，紫癜 （脉管炎）。 3.消化系统：齿龈增生，胃肠不适，恶心，非梗阻性麻痹性肠梗阻，腹泻， 便秘，转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。 4.血液和淋巴系统：瘀斑和瘀伤。 5.神经系统：脑血管意外，精神错乱，平衡紊乱，失眠，肌肉痛，精神症 状，震颤，嗜睡，眩晕，头痛，乏力，神经衰弱，癫痫发作，精神抑郁，旋转性 眼球震颤，出汗，肌肉疲劳。 6.皮肤：红斑或红疹，皮疹，脱发，表皮角化病，斑，风疹，史蒂文斯- 约翰逊综合征，多形红斑，瘙痒。 7.特殊感觉：视力模糊，耳鸣。 8.其他：支气管/喉部痉挛伴风疹和瘙痒，呼吸衰竭等。 【禁 忌】 1.低血压 （收缩压小于90mmHg）或心源性休克。 2.病窦综合征 （已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。 3.Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞 （已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。 4.房室旁路通道 （如预激综合征和Lown-Ganong-Levine syndromes）合并 心房扑动或心房颤动。 5.已知对盐酸维拉帕米过敏的患者。 6.重度充血性心力衰竭 （继发于室上性心动过速且可被维拉帕米纠正者除 外）。 7.静脉给予β受体阻滞剂（如普萘洛尔）。因两者对心肌收缩和房室传导都 有抑制作用，故静脉给予维拉帕米和β受体阻滞剂的时间间隔不应很近（不要在 几小时以内）。 8.室性心动过速。QRS增宽 （≥0.12秒）的室性心动过速患者静脉用维拉帕 米，可能导致显著的血流动力学恶化和心室颤动。用药前需鉴别宽QRS心动过速 为室上性或室性。 【注意事项】 必须在持续心电监测和血压监测下，缓慢静脉注射至少2分钟。 1.低血压：静脉注射维拉帕米引起的血压下降一般是一过性和无症状 的，但也可能发生眩晕。 2.极度心动过缓/心脏停搏：维拉帕米影响房室结和窦房结，罕见导致Ⅱ或 Ⅲ度房室传导阻滞、心动过缓，更甚者心脏停搏， 易发生在病窦综合征病人， 这类疾病老年人多发。除了病窦综合征外的心脏停搏通常时间很短（几秒后更少） 并自发转为房室结或正常窦性节律。如果不能迅速发生应立即采取适当的治疗。 3.心脏阻滞：维拉帕米能延长房室传导时间，