第四章质量管理体系201009.pptVIP

第四章 质量管理体系文件 第四章 质量管理体系文件 第一节 概述 第一节 概述 质量体系文件的作用—— 保证质量管理体系有序、规范运行； 使产品形成的全过程按规定的要求实施控制； 内外部评价质量管理体系绩效的依据； 促进质量管理持续改进的依据。 第一节 概述 《工厂质量保证能力要求》对质量管理体系 文件的要求至少包括三个层面—— 程序文件 作业指导书 质量记录 第一节 概述 一、程序文件 程序文件的结构中可包括：目的、范围、职责和权限、活动描述及相关文件或记录。对活动描述的详略程度取决于活动的复杂程度、使用的方法以及从事活动所必需的技能和培训的水平。 第一节 概述 程序文件（硬拷贝或电子媒体）的内容可通过文字内容、流程图、表格这些方法的 组合，或任何其他适宜的方式做出规定。 第一节 概述 适用时，对活动的描述应考虑以下方面（不涉及详略程度）： 规定工厂及其顾客和供方的需要； 借助文字描述和流程图等方式对过 程进行描述； 做什么、由谁或哪个部门做、为什 么、何时、何地以及如何做； 第一节 概