质量管理员要求(1).docVIP

一、报考条件： 1、具备下列条件之一的，可申请报考初级工： （1）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的； （2）经过初级工培训结业。 2、具备下列条件之一的，可申请报考中级工： （1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书满三年； （2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业； （3）高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。 3、具备下列条件之一的，可申请报考高级工： （1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年； （2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业； （3）高等院校毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证书。 ? 二、考核大纲： (一)基本要求 1 职业道德 1.1 职业道德基本知识 1.2 医疗器械行业职业守则 2 基础知识 2.1 法律法规知识 （一）法律法规基本知识 （二）产品质量法知识 （三）计量法知识 （四）行政许可法知识 （五）劳动法知识 （六）消费者权益保护法知识 2.2 计算机应用基础 （一）计算机系统的组成 （二）Windows基本知识 （三）办公自动化软件的应用 （四）网络基础 2.3有关认证的部分基础知识介绍 （一）强制性产品认证（3C认证）的管理规定 （二）第一批实施3C产品认证的产品目录 （三）ISO 9001认证介绍 （四）CE认证介绍 （五）质量管