黄芪甲苷对照品溶液稳定性考察报告.docVIP

xX有限责任公司 黄芪甲苷对照品溶液稳定性考察报告 文件编码 YZ-DW-B-007 版本号 00 起草人 日 期 验证小组会审 姓名 部门 日期 批准人 批准日期 1.考察目的 本报告是依据《对照品溶液稳定性考察方案》及该实验室贮存环境来评估对照品溶液的稳定性，确定该溶液的有效期，为对照品溶液的合理使用提供依据。 2.仪器 对照品溶液稳定性考察实验过程中使用的设备： 设备名称 型号 冰箱 美菱冰箱 SC-226/美的冰箱BCD-168M HPLC Agilent1260/戴安U3000/依利特P230 纯水机 优普超纯水机 天平 德国赛多利斯BY 25S 3.考察步骤 3.1 对照品溶液稳定性考察过程中使用的对照品物质如下 时间点 对照品溶液配制批号 对照品 名称 批号 质量（mg） 浓度(ug/m1) 0天 天 天 天 天 天 天 天 天 天 天 天 天 测试过程 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱 流动相的配制：乙腈-水（32：68）为流动相； 检测器：蒸发光散射检测器 对照品溶液的配制：精密取黄芪甲苷对照品一定量于容量瓶中，用甲醇（色谱纯）定容至刻度，即得。 系统适用性试验结果：理论板数大于4000。 4.储存条件 考察用的对照品储存于容量瓶中，用封口胶封口。 考察用的对照品溶液储存在