药企现场质量管理与生产的过程控制.ppt

现场管理与生产过程控制;主要内容;主题1：药品质量实现基础;药品制造的质量保证;GMP的硬件、软件和人的关系;实施GMP的重点：现场管理;实施GMP的思路：现场管理;实施GMP的思路：现场管理;主题2：GMP对生产控制的要求;主题2：GMP对生产控制的要求;主题2：GMP对生产控制的要求;主题2：GMP对生产控制的要求;主题2：GMP对生产控制的要求;主题2：GMP对生产控制的要求;有关生产过程控制要求的理解;主题3：生产过程控制系统的建立;关于生产过程控制实施现状的回顾;过程控制的目的;过程控制的基础：工艺规程;过程控制的职责;过程控制的职责;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;特殊过程的过程控制;过程控制相关文件;过程控制人员;过程控制异常情况的处理;主题4：药品生产过程控制示例;环境与人员控制;环境与人员控制;环境与人员控制;工艺???制;人员控制;清场确认;现场物料控制;状态标识;偏差处理;变更管理;本次培训到此结束！