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- 2019-07-29 发布于安徽
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医疗器械
质量管理制度
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目录
TOC \o 1-3 \h \u 22200 医疗器械临床准入与评价管理制度 1
19438 医疗器械采购制度? 2
5489 医疗器械安装验收制度? 4
15846 医疗器械储存管理制度? 6
29751 医疗器械出库复核制度? 7
17957 效期医疗器械管理制度? 8
9707 不合格医疗器械管理制度? 9
10579 医疗器械不良事件报告制度? 11
3232 医疗器械维修保养工作制度 12
22815 医疗仪器使用管理规定 13
5022 医疗器械正常破损报废制度 16
15008 一次性使用无菌医疗器械管理制度? 17
24266 卫生和人员健康状况管理制度? 19
4264 质管人员培训制度? 20
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医疗器械临床准入与评价管理制度
一、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划,10万元以上设备应填写计划论证表,由总务科汇总后,交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论,形成年度计划,并由院领导批准后执行。
二、购置大型医疗设备,必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行。
三、对紧急情况或临床急需的医设备,应由使用科室提出申请,按审批规定,经院领导批准后,优先办理。
四、各业务科室不得对外签定订购合同或向
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