2014药品生产质量管理体系规范通则.DOCVIP

PAGE / NUMPAGES 药品生产质量管理规范通则 （2006年10月修订）（讨论稿） 国家食品药品监督管理局 电子版目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一章 总则 1文档来自于网络搜索 第二章 机构与人员 1文档来自于网络搜索 第一节 原则 1文档来自于网络搜索 第二节 基本要求 1文档来自于网络搜索 第三节 质量管理部门 1文档来自于网络搜索 第四节 关键人员 2文档来自于网络搜索 第五节 培训 4文档来自于网络搜索 第三章 厂房与设施 4文档来自于网络搜索 第一节 原则 4文档来自于网络搜索 第二节 厂房地设计、建造和维护 5文档来自于网络搜索 第三节 生产区 5文档来自于网络搜索 第四节 仓储区 6文档来自于网络搜索 第五节 质量控制区 7文档来自于网络搜索 第六节 辅助区 7文档来自于网络搜索 第四章 设备 7文档来自于网络搜索 第一节 原则 7文档来自于网络搜索 第二节 设备地设计和安装 7文档来自于网络搜索 第三节 设备地维护和维修 8文档来自于网络搜索 第四节 设备地使用、清洁及状态 8文档来自于网络搜索 第四节 校准 8文档来自于网络搜索 第五节 工艺用水 9文档来自于网络搜索 第五章 物料 9文档来自于网络搜索