自动生化分析仪的校准及结果溯源性的要求-yeec维修网.pdfVIP

自动生化分析仪的校准 自动生化分析仪的校准 及结果溯源性的要求 及结果溯源性的要求 郭健 卫生部北京医院 卫生部临床检验中心 自动生化分析仪应用特点 自动生化分析仪应用特点 以高新技术为基础， 高准确性、精密度、灵活性和高效率， 在现代临床实验室中承担大部分的常规 工作，成为实验室必备的检验仪器。 广州2005-12 生化分析手段的发展 生化分析手段的发展 手工操作：（比色计，分光光度计） 半自动分析 自动分析 实验室自动化系统（laboratory automation systems，LAS） 广州2005-12 实验室自动化系统 实验室自动化系统 旨在通过协调自动分析仪、自动样本转 运和计算机系统的工作，对实验室检验 实现系统化管理（LAS）。 临床化学分析自动化进程一直走在临床 实验室自动化的最前列，在一定程度上 代表了临床实验室自动化的发展进程。 广州2005-12 自动生化分析仪的应用 自动生化分析仪的应用 已经成为临床实验室、特别是大、中型 实验室的必备仪器； – 现阶段参加卫生部临床检验中心组织的室 间质评活动中的实验室已全部使用自动生 化分析仪。 广州2005-12 自动生化分析仪的验证 自动生化分析仪的验证 用户在使用仪器进行常规工作前，应对 设备性能进行验证与评价。 – 选择试剂； – 精密度、线性范围； – 准确性：校准品、质控品； 广州2005-12 生化分析仪操作程序 生化分析仪操作程序 在实验室中建立标准操作规程或作业指 导书（SOP ） – 对实验室的检查或实验室认可的准备，促 进了实验室SOP的编写工作。 广州2005-12 生化分析仪质控程序 生化分析仪质控程序 应用室内质控程序，监控检验结果质量； 仪器固有的质控程序（包括质控规则和报警 系统）没有很好地利用， 没有建立实验室信息系统（LIS）的实验室， 应该重视应用仪器的质控程序。 广州2005-12 设备的正常维护 设备的正常维护 实验室应定期对仪器设备进行必要的维 护： – 日维护程序： – 周维护程序： – 月维护程序： – 年维护程序： 广州2005-12 《自动生化分析仪应用的要求》 《自动生化分析仪应用的要求》 工作环境 操作人员自动生化分析仪的应用要求 仪器管理 仪器初步评价 仪器校准