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- 2019-07-29 发布于江西
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* 这是国家药监局下的中检所对我们产品的权威检验报告,报告证实德纳泰? 羟乙基纤维素本身及代谢产物PH为中性。 * 临床经过多年使用,国内外关于再生纤维素类止血材料对神经细胞及组织细胞毒性的文献报道很多,从以下两个代表性试验得出的结论是: 1、再生纤维素为基材强酸性,局部达2左右 2、极强的神经细胞损伤,大鼠坐骨神经2小时,神经轴突大量变性、坏死 3、再生纤维素基材止血材料强组织细胞毒性,从而对伤口的愈合影响显著 文献摘要:实验研究氧化纤维素(速即纱),它能致神经纤维变性,引起病理性损伤。由于氧化再生纤维素的强酸性,实验研究了再生纤维素酸性特点在神经的病理性损伤中所起的作用。体外大鼠DRG(脊髓背根神经)系细胞分别在含不同浓度氧化再生纤维素的培养基中培养15分钟,发现其对神经细胞的生长产生明显的抑制,随后将培养液pH值调整至7.42后,这种神经毒性消失。在大鼠坐骨神经周围使用氧化再生纤维素,局部pH值降到3以下,局部放置2小时后,发现大鼠坐骨神经中大量的轴突变性坏死。因而在体及体外细胞培养实验均显示氧化再生纤维素的酸性是直接导致神经细胞病理性损伤的原因。建议在外周神经附近手术时慎用氧化再生纤维素类止血材料。 ? 德纳泰? 另一个重要的产品特性是中性、非离子型的止血材料,可与其他水溶性聚合物、表面活性剂、盐等共存,是目前国内外唯一具有载药特性的止血材料。因为不带有酸性和碱性基团,
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