生产过程控制管理-20190403.docxVIP

PAGE 1 文件 名称 生产过程控制管理 生效日期 2019-04-04 文件 编号 GH-QP/Y文件版本 A0 页数 共 6 页 PAGE 1页 拟制： 审核： 批准： 一、目的： 规范产品生产制造过程,通过对生产过程中影响质量要素的管理,防止不良发生,确保生产出顾客满意的产品。 二、适应范围： 公司产品制造全过程的控制。 三、定义： 3.1、材料:组成产品的零、部件； 3.2、辅料：产品生产过程中为满足工艺标准使用的物料； 3.3、制品：产品生产过程中从零部件组装开始至成品检验合格前的过程产品； 3.4、成品：最终检验合格后的产品； 3.5、产品、在制品和成品的统称； 3.6、让步接受：不合格品经批准后作为(视为)合格品的过程； 3.7、返工：产品基本作业后因各种原因导致的重复加工生产； 3.8、作业不良：主要因作业人员操作原因导致的不良； 3.9、工程不良：主要因为工艺设定条件(工艺流程、工装治具等)不能充分满足该作业需要导致的不良； 3.10、设计不良：主要因设计缺陷造成产品性能或结构不能满足产品预先设定的条件。 四、职责和权限： 4.1、生产部： 4.1.2、订单物料需求与生产计划的制定； 4.1.3、生产计划的执行，依生产计划、生产任务单组织内部资源，按时按质按量完成生产任务； 4.1.4、部门人员教育培训，按年/月教育训练计划,对本部人员培训 ,确保满足岗位需求； 4.1.5、对设备、仪器、工装/治具进行有效管理、保养、满足需求； 4.1.6、生产过程管理改进，不断地对生产过程进行优化，达到提升效率的目的； 4.1.7、生产质量改进、利用统计技术找出问题、解决问题,不断地提升产品质量及保障能力； 4.1.8、售后产品的退、换货及产品的售后维修工作，《售后维修报告》的记录。 4.2、技术部： 4.2.1、提供产品生产控制流程图、工装文件、生产作业指导书、产品防护和包装技术资料； 4.2.2、检验规范和产品检验标准的制订，及特殊物品与仪器设备的验收； 4.2.3、产品工艺、技术培训、服务支持和工程改善； 4.2.4、计量仪器设备的校验与管理； 4.3、仓库： 4.3.1、负责来料常用物料的品质验收、验收不合格时协助采购退货,及异常问题的跟进处理。 4.3.2、负责仓库物料收发、退领、贮存管理，以及在财务协同下对报废品的处置工作； 五、工作程序和内容: 5.1、生产前准备 5.1.1、生产能力规划：生产部依据工艺标准文件结合实际生产状况制定出每款产品的《产品产能表》； 5.1.2、生产计划：按照销售计划执行编制《生产任务单》； 5.2、作业指导书和物料准备 5.2.1、技术部提供的生产工艺流程、作业指导书、产品物料BoM表等相关工程技术文件,具体按《产品设计开发管理》执行； 5.2.2、采购按生产计划及技术部提供的产品BoM表(包括辅料和包装材料等)在计划的期限内完成物资的采购入库,具体按《采购管理制度》执行； 5.2.3、仓管员按照来料检査规范、产品验收准则检验来料,具体按《原材料检验标准》执行； 5.3、生产设备、工装与检验测量设备的准备； 5.3.1、生产部按照《生产工艺流程图》即逐一工序确认所需作业条件、作业场地、工作台、设备、工装工具、计量仪器、物料、能源供应（气与电）、防护用品的情况； 5.3.2、设备、计量仪器使用人员应确认能使用设备、计量仪器在合格有效状态,并依操作规范正确使用； 5.3.3、所需作业设施安装、现场作业环境等均满足所生产产品的生产作业需要,不足事项及时进行补充完善； 5.4、研发部、生产部、采购部、仓库对产品实现过程中的人员和技能进行培训，培训需形成《培训记录表》； 5.5、作业资质 5.5.1、一般工序：作业人员在第一次生产或作业内容变更时必须经过现场培训，达到熟练正确操作,此类培训不必形成培训记录； 5.5.2、关键工序（包含QC）：作业人员应经有关培训考核合格,具有相应作业资质； 5.5.3、特殊工序：作业人员必须进行所在工序作业的特定方法及所用设备的正确使用、记录的填写等内容，教育培训并经过作业资格鉴定； 5.6、材料领取与管理：生产部按照《生产任务单》制定《生产领料单》，《生产领料单》应包括订单号及订单所用物料的数量，生产部按《仓库管理制度》到仓库办理领退料,现场作业材料按规定的位置安全摆放并标识； 5.7、作业准备：生产组长每次生产前,应将《作业指导书》挂于对应岗位,员工应充分理解其内容要求； 5.8、每次作业前应进行作业准备状态确认,对作业必要条件的确认包括： 5.8.1、对所用能源供应状态(电与气)进行确认； 5.8.2、开启计量仪器确