内镜超声介入治疗技术规范（正式版）.docVIP

内镜超声介入治疗技术管理规范 内镜超声介入治疗为半侵入性的超声引导监控下的非药物疾病治疗技术，对人体可能存在潜在不同程度的医源性损伤。为加强内镜超声介入治疗技术临床应用管理，规范内镜超声介入治疗临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。 一、医疗机构基本要求 （一）应在二级甲等及以上医疗机构开展内镜超声介入治疗技术。具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目，有与开展内镜超声介入治疗技术相关的医学影像和内外科室及设备。 （二）所使用的内镜超声治疗设备应当已经获得国家食品与药品监督局审批认定能够应用于临床治疗的内镜超声设备和手术器械，同时具备完整的器械临床应用许可文件。 （三）应具有能够满足内镜超声介入治疗技术临床工作实施要求的专用治疗室。内镜超声治疗室内应具有各种相应的手术以及应急救治设备。有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理控制制度和操作规范。 （四）具有专用超声医学图文工作站，能够保存5年以上内镜超声介入治疗过程监控静态或动态医学影像资料。 二、人员基本要求 （一）内镜超声介入治疗医师应具有国家执业医师资格证和注册医师资格证。执业范围应为超声医学科、内科或外科。有5年以上上述相关专业临床工作经验的主治或主治以上职称医师。经过内镜超声介入治疗技术系统培训并考核合格，取得合格证。 （二）具有经过与内镜超声介入治疗相关专业培训的专职护理人员和技师。 三、技术管理基本要求 （一）严