新产品设计开发管理程序.docVIP

XXXX有限公司 文件类别 二级程序文件 文件编号 文件名称 设计和开发控制程序 版本状态 C0 修 订 / 发文时间 2018.5.15 页 码 第 PAGE 12 页 共 NUMPAGES 12 页 编 制 审 核 批 准 XXXXX有限公司 ISO9001：2015程序文件 设计和开发控制程序 版本号/修改状态：C版／第0次修改 文件编号： DFL/QP-07 文件类型： 二级程序文件 持有部门： 受 控 号： 生效日期：　二O一八年五月十五日 文件更改履历表 序号 更改日期 更改页次/条款号 更改内容 更改人 最新版次 1 2016-12-1 / 适用于新版体系标准 B0 2 2018-5-15 / 重新优化程序 C0 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 目的 对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望、组织的资源要求和有关的法律、法规要求。 范围 适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。 术语及定义 APQP：Advanced Product Quality Planning and Control Plan产品质量先期策划和控制计划。 RAMS：是可靠性（Reliability）、可用性（Availability）、可维修性（Maintainability）和安全性（Safety）这四个英文字母的首字母的缩写； 职责 总经理（或授权管理者代表）负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。 总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。 技术部是设计和开发过程的主管部门，负责设计和开发全过程的协调和管理，以识别公司经营环境的变更，并实施设计和开发工作；负责组织会议评审、鉴定，归档文件的管理；负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查；负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。 业务部负责与顾客的沟通，并根据市场调研分析，提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。 采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求；参与设计开发过程的验证及评审工作； 品质部负责产品的质量管控，参与设计开发过程的验证、测试及评审工作 生产部负责产品的试装、试生产工作，参与设计开发过程的验证及评审工作。 程序 设计和开发策划 设计和开发立项依据 产品开发合同：公司自主设计和开发的产品。 市场订单合同：与用户签订的合同或订单。 上级下达任务：上级部门直接下达的设计开发任务。 设计和开发立项分类 设计和开发控制流程可根据顾客的要求和实际情况进行调整，具体按照如下两个类别进行： 重大项目：一般指公司发展规划发展确定的主要项目，投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大，需要经过多个部门配合协作才能决定实施的，需按照完整的设计开发流程进行。 一般项目：一般指日常零部件、临时性的开发，投资小、周期短、影响广泛以及市场订单量小的可以按照实际情况简化设计开发流程。 技术部根据公司的发展规划、市场订单合同或上级下达任务申报公司的产品开发计划，并策划对该产品进行前期的市场调研分析，并撰写《可行性分析报告》，经公司总经理批准后，下达新产品或新项目的《设计开发任务书》技术部正式进行自主产品的研发。 公司根据上述来源，成立产品开发项目组，确定项目负责人，由项目负责人将策划输出转化为《设计开发项目总体行动计划书》，组织项目所涉及的工作责任部门或人员召开说明动员会，并对其进行说明和评估。《设计开发项目总体行动计划书》应充分考虑和明确如下方面： 开发周期要求，包括送样、小批试产、批量投产的时间和数量要求； 设计开发的主要过程及工作事项，以及相互之间的先后顺序 ； 各有关部门或人员在项目中所承担的工作任务及完成的时间结点。 设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。 每个阶段的工作内容、责任部门、责任人权限和进度要求。 每个阶段设计评审、验证、确认的方式和要求。 适用的法律、法规要求、相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求。 项目负责人提出产品《设计开发项目总体行动计划书》的评审申请，评审以后，应随设计进展及时进行修改，重新审批、发放。 组织和技术接口 设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，或涉及到公司外部。对于组别之间重要的设计开发信息沟通时，可采用专题会议、邮件、钉钉或书面交流等形式进行，应保持相关活动结果的证据。 技术部负责识别产品设计人员具有必要的能力以达到设计要求，并能熟练