医疗器械名称.docVIP

PAGE PAGE 28 医疗器械名称中英文对照：耳鼻喉器械 节号　 中译文　 原英文　 A亚部――总则（General Provisions）　 874.1　 范围　 Scope　 874.3　 有关上市前批准生效日期的要求　 Effective dates of requirement for premarket approval　 874.9 　 联邦食品、药品和化妆品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，FDCA）第510（k）节的豁免限制　 Limitations of exemptions from section 510（k） of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act （the act）　 B亚部――诊断器械（Diagnostic Devices）　 874.1050　 听度计　 Audiometer　 874.1060　 听力测试用听音室　 Acoustic chamber for audiometric testing　 874.1070　 短增量灵敏度指数（SISI）适配器　 Short increment sensitivity index （SISI） adapter　 874.1080　 听度计校准装置　 Audiometer calibratio