无菌车间10万级空气净化系统确认实施方案.docVIP

无菌车间空气净化系统确认方案 方案编号： 第 PAGE 26 页 共 28页 确认方案编号： 无菌车间10万级洁净区 空气净化系统确认方案 Approvals审 批 Dept. 部门 Occupation 职务 Name 姓名 Signature 签名 Date 日期 Drafted by 起草人 Reviewed by 审核人 部门负责人 Reviewed by 审核人 质量部经理 Approved by 批准人 管理者代表 Issued by 颁发部门 质量部 XXXX有限责任公司 20 年 月 目 录 概述……………………………………………………………………………………………… 1 确认小组人员及职责…………………………………………………………………………… 1 确认依据和可接受标准……………………………………………………………………………1 确认目的…………………………………………………………………………………………1 确认范围………………………………………………………………………………………… 2 确认时间进度表………………………………………………………………………………… 2 风险评估………………………………………………………………………