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拼箱管理规定
目 的:建立拼箱管理规定,保证拼箱符合GMP要求。
二、适用范围:适用于拼箱的管理。
三、责 任 者:仓库成品保管员、外包班长。
四、管理规定:
1、拼箱工作由仓库成品保管员组织,生产部外包班派人协助。
2、同品种、同规程药品零头只限两个批号的药品拼为一箱,且装箱合格证及外箱注明其两个批号,并作好拼箱记录。
3、拼箱后的药品码放在后一个批号的产品一起,可以按正常产品销售并作好记录。
4、对于连续两个批号的零头不能拼齐一箱的要放在专柜存放,按正规渠道销售。
5、拼箱时在一个中盒不能放不同的批号的产品,由此引起的多余零头药品要专柜存放,按正规渠道销售。
6、同品种、不同规格的药品不能拼箱。
7、不同品种不能拼箱。
8、拼箱记录和拼箱药品成品台帐由仓库保管。
拼 箱 记 录
编码:RD0104400
品名
批号
规格
数量
拼箱人
复核人
拼箱管理规程
目的:规范零头产品的拼箱管理规程,保证拼箱产品的质量。
范围:零头产品的拼箱管理。
责任:物流部部长、生产部部长、生产主管、仓库成品管理员、车间主任、外包班组长、QA质监员对本规程实施负责。
内容:
1.每批产品包装结束,如有零头产品不能装满一箱,则从同品种同规格其它批号中抽出相应数量合格品补足组成拼箱。
2.拼箱内仅允许有两个连续批号的产品。
3.拼箱的箱外应粘贴这两个批号的合格证各一张。
4.拼箱的外包装箱必须盖两个相应批号、有效期至,并注明拼箱符号“M”。5.及时做好拼箱记录,记录各批号装箱数量。
6.拼箱后的药品码放在后一个批号的产品货垛醒目处最上层,按照先进先出的原则进行发货。
7.同一品种、规格连续生产时,零头在车间包装岗位暂存,更换批次时及时拼箱。
8.同一品种、规格的产品,生产结束后仍有零头产品的,并且次日更换品种或规格时,将零头产品入库。在一个月内,车间生产同品种、同规格时由车间领出进行拼箱,超过一个月的,经副总经理批准后可以赠品形式处理。
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