带风险评估的纯化水系统再验证方案.docVIP

PAGE PAGE 13 药业股份有限公司 验证方案 验证方案名称： 纯化水系统再验证方案 验证方案编码： 验证类型： □ 首次验证 □ 定期再验证 □ 变更再验证 签名 日期 方案起草人 验证专业小组组长 审核人 批准人 执行日期 目 录 1目的………………………………………………………………………………………………3 2适用范围…………………………………………………………………………………………3 3组织与职责………………………………………………………………………………………3 4内容………………………………………………………………………………………………3 4.1标准依据………………………………………………………………………………………3 4.2概述……………………………………………………………………………………………3 4.3风险评估（验证项目及认可标准）…………………………………………………………6 4.4人员培训………………………………………………………………………………………6 4.5验证项目及可接受标准………………………………………………………………………7 4.6验证具体内容…………………………………………………………………………………7 5变更、偏差控制：…………………………………………………………………