新GSP医药库房温湿度监控实施方案.docxVIP

新版GSP医药库房温湿度监控方案 作者：仁硕宣传部　来源：　日期：2016-1-22 7:17:45　人气：5　评论： 0　标签： 一、医药库房温湿度监控系统总体叙述?1、建立医药库房温湿度监控系统的目的????1）满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定 ???2）药品贮存，运输过程中保质保量 ???3）无法通过温湿度认证会导致无法正常营业 2、温湿度监管功能要求?????通过温湿度自动测控技术和数据通讯技术实现对所辖区域温湿度数据进行24小时不间断的监测、报警、记录；对安装于现场的空调、除湿机、加湿机等设备进行自动控制（可选）；根据监控室所设置的参数进行现场报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度数据；最终达到库房恒温恒湿，集中控制，管控一体的目标，实现温湿度的实时在线监管。??3、RS-RJ-K监控软件简介 济南仁硕科技针对医药企业和医药监管部门开发了相应的软件RS-RJ-K。主要用于监测本企业相关区域内的温湿度，是一款为药监部门量身打造的监控平台，如果药监管部门已建立监管平台，我们提供软件对接接口，可轻松实现与上级部门监管平台的数据对接。?二、GSP库房温湿度布点规则? ? ? ?1）平面仓库每300平方米2个监测点，每增加300平米增加1个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。?? ?