传染病实验资料肺炎支原体说明书.docVIP

PAGE 赛润ELISAclassic 肺炎支原体IgG/IgM/IgA 目录 1.用途 2.诊断意义 3.赛润ELISAclassic-检测原理 4.试剂盒组成 5.检测所需物质，试剂盒未提供 6.储存和稳定性 7.赛润ELISAclassic的检验步骤 7.1注意事项 7.2样品准备和储存 7.3试剂盒反应试剂的准备 7.4检测程序概要 7.5检测过程 8.检测结果评估 8.14PL单点定量法 8.2检验有效性标准 8.3计算赛润ELISAclassic肺炎支原体IgG/IgM/IgA（定量） 8.4检测结果分析 9.性能特性 9.1重复性 9.2敏感性和特异性 10.警告 10.1警告和安全措施 10.2废料处理 11.参考文献 赛润ELISAclassic肺炎支原体IgG/IgM/IgA 酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM/IgA） - 只限用于体外诊断- IgG试剂盒（定量）　编号ESR127G IgM试剂盒（定量）　编号ESR127M IgA试剂盒（定量）编号ESR127A 检测评估标准:BEP2000,BEPIII,DSX,手动操作 1.用途 赛润ELISAclassic肺炎支原体IgG/IgM/IgA用于定性和/或定量检测人血清或血浆内肺炎支原体。抗肺炎支原体病毒IgG，IgM和IgA联合使用会有助于对肺炎支原体感染做出确切的诊断。IgA-Elisa的使用特别在诊断再感染时，对于IgG和IgM诊断是一个重要的补充。 2.诊断意义 支原体肺炎病毒的感染会导致许多有可能引起严重并发症的呼吸系统疾病。在这些疾病中首先值得一提的是初级非典型肺炎，咽炎以及呼吸道支气管炎。在美国支原体肺炎病毒的感染要占每年门诊肺炎的20%。 肺炎支原体感染的临床症状具备多样性并且与其它原因引起的呼吸道感染（如呼吸道合孢病毒，流感-感染等）很难区别。肺炎支原体可使气管、支气管以及细支气管上皮细胞增生。感染后10-20天之后才出现一些非特异症状，如头疼、发烧、无痰干咳等。在感染期限间还可能会发展成间质性肺炎。大龄儿童和小龄成年人门诊肺炎的15-20%来自肺炎支原体病毒。在儿童中观察到病毒性感染（如麻疹）或细菌性感染（链球菌肺炎）后的肺炎支原体的重复感染。 小龄儿童（〈5岁）中肺炎支原体感染经常无症状而消失或只导致轻度呼吸道感染。由于感染后没有足够的免疫力存在，会出现需要长时间康复期并不断加重的再感染（多次）。正因为这些不同症状的存在，诊断不能仅靠临床现象进行，而需要进一步地确诊（如病原体证明，血清学等），以便进行相应的治疗。 肺炎支原体感染的病理学以支原体与呼吸道上皮细胞粘结，以在宿主细胞上滑动和宿主高细胞免疫活性为基础。（细菌凝集素和人宿主细胞的同源性很有可能可以预防凝集，降低细胞免疫活性进而组织上皮细增生）。 肺炎支原体感染的免疫反应可以描述如下： IgM-抗体是在发生特殊症状后约7天之后可以被检测到。在首发症状后的10-30天后可以检测到最大的IgM-抗体浓度。12-26周后IgM-抗体的滴定度将降低到无法检测的程度。 IgM-抗体最频繁地出现于初期感染阶段，因此，在较年轻患者中能测到高浓度的IgM-抗体，而在大龄患者（很有可能再感染了的）中几乎测不出或测到极微乎其微的IgM-抗体。正由于其常有的再感染，IgM-抗体会被削弱并降低到检测不到的水平。 在刚刚被感染的情况下，IgA-检测的结果清楚、敏感。大量的抗体形成于出现感染症状的3周内，从出现感染症状第5周起IgA和IgM抗体浓度下降。IgA-抗体浓度下降的速度比IgM-抗体的浓度更快。 肺炎支原体感染IgG-抗体的出现要比IgA-抗体和IgM-抗体晚。它在发病第5周后才达到最大浓度。因为IgG-抗体反应是肺炎支原体感染最可靠，也是最晚期的反应，所以仅有IgG检测通常被视作确诊的标志。 急性感染很少会有无IgA-抗体和IgM-抗体产生的情况。在这种情况下，诊断应更依赖于IgG-抗体的检测。 CFT试验是应用最为广泛的诊断肺炎支原体-感染的血清学方法。它最致命的缺点就是由于全细胞抗原制备中LPS-分子交叉反应导致的低异性。显而易见地，具有较高特异性的结果来源于使用特制抗原的Elisa方法（如P1肺炎支原体的粘结）。 3.赛润ELISAclassic-检验原理 用抗原包被微量板孔，制成固相载体。加患者血清到板孔中，其所含的抗体特异性地与固相载体中存在的抗原结合，形成免疫复合物。除去多余物质后，加入碱性磷酸酶标记的IgG、IgA和IgM抗体，使之与上述免疫复合物反应。洗板，除去多余的结合物，加入底物（对硝基苯磷酸盐）。该反应产生有颜色产物，颜色强度与特异性抗体含量成正比。 4.试剂盒的组成 试验成分 IgG试剂盒IgM试剂盒IgA试剂盒 数量/剂量 微孔条（此微孔条可掰开单独使用，